Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

This Study Aims to Compare Asthma Control in Children Monitored With FeNO Against a Historical Cohort Without FeNO. Secondary Objectives Include Evaluating Associations Between FeNO Levels, ACT/C-ACT Scores, Eosinophil Counts, FEV1%, ICS Adherence, and Exacerbation Frequency.

23 augustus 2026 bijgewerkt door: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

FeNO Fractional Exhaled Nitric Oxide Test as Significant Tool in Enhancing Asthma Treatment Management Among Children

This study aims to evaluate whether incorporating FeNO monitoring into routine pediatric asthma care improves clinical outcomes relative to a historical cohort managed without FeNO

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saoedi-Arabië
        • Actief, niet wervend
        • King Faisal Sepiclaized Hospital and Research Center
    • Western Region
      • Jeddah, Western Region, Saoedi-Arabië, 21499
        • Werving
        • king Faisal specialized hospital and research center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nariman Alrabie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 14 years with a physician-diagnosed asthma.

    • Minimum of three months' follow-up at the pediatric respiratory clinic.
    • Availability of Asthma Control Test (ACT/C-ACT) scores and clinical data

Exclusion Criteria:

  • Presence of other chronic pulmonary diseases (e.g., cystic fibrosis).

    • Recent respiratory infections within four weeks prior to enrollment.
    • Current treatment with biologic agents affecting asthma inflammation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Feno based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Diagnostische toets: FENO

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Actieve vergelijker: historical based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Diagnostische toets: PFT

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlations
Tijdsspanne: 6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
Tijdsspanne: 12 MONTH
12 MONTH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nariman Alrabie, king Faisal specialized hospital and research center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Al Frayh AR, Shakoor Z, Gad El Rab MO, Hasnain SM. Increased prevalence of asthma in Saudi Arabia. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001;86(3):292-6. 2.Al Ghobain MO, Algazlan SS, Oreibi TM. Asthma prevalence among adults in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018;39(2):179-84. 3.Verini M, Consilvio NP, Di Pillo S, Cingolani A, Spagnuolo C, Rapino D, et al. FeNO as a Marker of Airways Inflammation: The Possible Implications in Childhood Asthma Management. Journal of Allergy. 2010;2010:1-7. 4.Schoos A-MM, Christiansen CF, Stokholm J, Bønnelykke K, Bisgaard H, Chawes BL. FeNO and exercise testing in children at risk of asthma. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2018;6(3):855-62. e2. 5.Beerthuizen T, Voorend-van Bergen S, van den Hout WB, Vaessen-Verberne AA, Brackel HJ, Landstra AM, et al. Cost-effectiveness of FENO-based and web-based monitoring in paediatric asthma management: a randomised controlled trial. Thorax. 2016;71(7):607-13. 6.Nguyen-Thi-Bich H, Duong-Thi-Ly H, Thom VT, Pham-Thi-Hong N, Dinh LD, Le-Thi-Minh H, et al. Study of the correlations between fractional exhaled nitric oxide in exhaled breath and atopic status, blood eosinophils, FCER2 mutation, and asthma control in Vietnamese children. Journal of Asthma and Allergy. 2016:163-70. 7.Czubaj-Kowal M, Nowicki GJ, Kurzawa R, Polak M, Ślusarska B. Factors Influencing the Concentration of Exhaled Nitric Oxide (FeNO) in School Children Aged 8-9-Years-Old in Krakow, with High FeNO Values≥ 20 ppb. Medicina. 2022;58(2):146.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2251240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren