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This Study Aims to Compare Asthma Control in Children Monitored With FeNO Against a Historical Cohort Without FeNO. Secondary Objectives Include Evaluating Associations Between FeNO Levels, ACT/C-ACT Scores, Eosinophil Counts, FEV1%, ICS Adherence, and Exacerbation Frequency.

23 de agosto de 2026 actualizado por: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

FeNO Fractional Exhaled Nitric Oxide Test as Significant Tool in Enhancing Asthma Treatment Management Among Children

This study aims to evaluate whether incorporating FeNO monitoring into routine pediatric asthma care improves clinical outcomes relative to a historical cohort managed without FeNO

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudita
        • Activo, no reclutando
        • King Faisal Sepiclaized Hospital and Research Center
    • Western Region
      • Jeddah, Western Region, Arabia Saudita, 21499
        • Reclutamiento
        • king Faisal specialized hospital and research center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nariman Alrabie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 14 years with a physician-diagnosed asthma.

    • Minimum of three months' follow-up at the pediatric respiratory clinic.
    • Availability of Asthma Control Test (ACT/C-ACT) scores and clinical data

Exclusion Criteria:

  • Presence of other chronic pulmonary diseases (e.g., cystic fibrosis).

    • Recent respiratory infections within four weeks prior to enrollment.
    • Current treatment with biologic agents affecting asthma inflammation.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Feno based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Prueba de diagnóstico: FENO

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Comparador activo: historical based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Prueba de diagnóstico: PFT

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlations
Periodo de tiempo: 6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
Periodo de tiempo: 12 MONTH
12 MONTH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nariman Alrabie, king Faisal specialized hospital and research center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Al Frayh AR, Shakoor Z, Gad El Rab MO, Hasnain SM. Increased prevalence of asthma in Saudi Arabia. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001;86(3):292-6. 2.Al Ghobain MO, Algazlan SS, Oreibi TM. Asthma prevalence among adults in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018;39(2):179-84. 3.Verini M, Consilvio NP, Di Pillo S, Cingolani A, Spagnuolo C, Rapino D, et al. FeNO as a Marker of Airways Inflammation: The Possible Implications in Childhood Asthma Management. Journal of Allergy. 2010;2010:1-7. 4.Schoos A-MM, Christiansen CF, Stokholm J, Bønnelykke K, Bisgaard H, Chawes BL. FeNO and exercise testing in children at risk of asthma. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2018;6(3):855-62. e2. 5.Beerthuizen T, Voorend-van Bergen S, van den Hout WB, Vaessen-Verberne AA, Brackel HJ, Landstra AM, et al. Cost-effectiveness of FENO-based and web-based monitoring in paediatric asthma management: a randomised controlled trial. Thorax. 2016;71(7):607-13. 6.Nguyen-Thi-Bich H, Duong-Thi-Ly H, Thom VT, Pham-Thi-Hong N, Dinh LD, Le-Thi-Minh H, et al. Study of the correlations between fractional exhaled nitric oxide in exhaled breath and atopic status, blood eosinophils, FCER2 mutation, and asthma control in Vietnamese children. Journal of Asthma and Allergy. 2016:163-70. 7.Czubaj-Kowal M, Nowicki GJ, Kurzawa R, Polak M, Ślusarska B. Factors Influencing the Concentration of Exhaled Nitric Oxide (FeNO) in School Children Aged 8-9-Years-Old in Krakow, with High FeNO Values≥ 20 ppb. Medicina. 2022;58(2):146.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2251240

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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