Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

This Study Aims to Compare Asthma Control in Children Monitored With FeNO Against a Historical Cohort Without FeNO. Secondary Objectives Include Evaluating Associations Between FeNO Levels, ACT/C-ACT Scores, Eosinophil Counts, FEV1%, ICS Adherence, and Exacerbation Frequency.

sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: King Faisal Specialist Hospital & Research Center

FeNO Fractional Exhaled Nitric Oxide Test as Significant Tool in Enhancing Asthma Treatment Management Among Children

This study aims to evaluate whether incorporating FeNO monitoring into routine pediatric asthma care improves clinical outcomes relative to a historical cohort managed without FeNO

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudi-Arabia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • King Faisal Sepiclaized Hospital and Research Center
    • Western Region
      • Jeddah, Western Region, Saudi-Arabia, 21499
        • Rekrytointi
        • king Faisal specialized hospital and research center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nariman Alrabie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged 6 to 14 years with a physician-diagnosed asthma.

    • Minimum of three months' follow-up at the pediatric respiratory clinic.
    • Availability of Asthma Control Test (ACT/C-ACT) scores and clinical data

Exclusion Criteria:

  • Presence of other chronic pulmonary diseases (e.g., cystic fibrosis).

    • Recent respiratory infections within four weeks prior to enrollment.
    • Current treatment with biologic agents affecting asthma inflammation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Feno based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Diagnostinen testi: FENO

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Active Comparator: historical based

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines
Diagnostinen testi: PFT

Registration: Eligible participants will be registered consecutively during clinic visits after obtaining informed consent (and assent where applicable).

  • Randomization: As this is an observational study comparing prospective data with historical controls, no randomization will be performed. 2.4 Data Gathering Methods
  • Prospective FeNO Group: Monthly data collection over 3 months including ACT/ C-ACT questionnaires, FeNO measurements using portable point-of-care devices, spirometry (FEV1%), and peripheral blood eosinophil counts.
  • Historical Control Group: Extraction of relevant clinical data (ACT/C-ACT scores, spirometry, eosinophil counts, ICS adherence, and exacerbation records) from electronic medical records covering a comparable 3-month timeframe. 2.5 Procedures and Central Laboratories
  • FeNO measurements will be conducted using a validated, portable FeNO device standardized across study sites.
  • Spirometry will be performed according to American Thoracic Society guidelines

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
correlations
Aikaikkuna: 6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
6 MONTH
Establish correlations between FeNO levels and established asthma control markers such as ACT scores, eosinophils, and FEV1%.
Aikaikkuna: 12 MONTH
12 MONTH

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nariman Alrabie, king Faisal specialized hospital and research center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Al Frayh AR, Shakoor Z, Gad El Rab MO, Hasnain SM. Increased prevalence of asthma in Saudi Arabia. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001;86(3):292-6. 2.Al Ghobain MO, Algazlan SS, Oreibi TM. Asthma prevalence among adults in Saudi Arabia. Saudi Med J. 2018;39(2):179-84. 3.Verini M, Consilvio NP, Di Pillo S, Cingolani A, Spagnuolo C, Rapino D, et al. FeNO as a Marker of Airways Inflammation: The Possible Implications in Childhood Asthma Management. Journal of Allergy. 2010;2010:1-7. 4.Schoos A-MM, Christiansen CF, Stokholm J, Bønnelykke K, Bisgaard H, Chawes BL. FeNO and exercise testing in children at risk of asthma. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2018;6(3):855-62. e2. 5.Beerthuizen T, Voorend-van Bergen S, van den Hout WB, Vaessen-Verberne AA, Brackel HJ, Landstra AM, et al. Cost-effectiveness of FENO-based and web-based monitoring in paediatric asthma management: a randomised controlled trial. Thorax. 2016;71(7):607-13. 6.Nguyen-Thi-Bich H, Duong-Thi-Ly H, Thom VT, Pham-Thi-Hong N, Dinh LD, Le-Thi-Minh H, et al. Study of the correlations between fractional exhaled nitric oxide in exhaled breath and atopic status, blood eosinophils, FCER2 mutation, and asthma control in Vietnamese children. Journal of Asthma and Allergy. 2016:163-70. 7.Czubaj-Kowal M, Nowicki GJ, Kurzawa R, Polak M, Ślusarska B. Factors Influencing the Concentration of Exhaled Nitric Oxide (FeNO) in School Children Aged 8-9-Years-Old in Krakow, with High FeNO Values≥ 20 ppb. Medicina. 2022;58(2):146.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2251240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa