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Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Retinal Detachment: A 2-Year Case Series

2026年8月26日 更新者:Daniel Andrés Noguera Fuertes、Clinica Oftalmologica Paredes

Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Rhegmatogenous Retinal Detachment Using PIVOT Criteria: A 2-Year Case Series From a Referral Center in Southwestern Colombia

The goal of this observational study is to evaluate the 2-year anatomical and functional outcomes of pneumatic retinopexy in phakic adult patients with superior rhegmatogenous retinal detachment meeting adapted PIVOT eligibility criteria. The main questions it aims to answer are to determine the primary anatomical success rate over 24 months-defined as sustained retinal reattachment without secondary vitrectomy or scleral buckling-and to evaluate long-term visual acuity outcomes and structural macular integrity measured by OCT. As a single-arm observational case series, participants undergo baseline ophthalmic evaluation (BCVA, OCT, and fundus photography), followed by a standardized outpatient procedure consisting of anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), face-down positioning followed by the steam-roll maneuver, postoperative 577-nm yellow laser retinopexy with a 360° peripheral barrier upon reattachment, and protocolized follow-up evaluations on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months.

調査の概要

詳細な説明

Rhegmatogenous retinal detachment (RRD) is a critical ophthalmic emergency caused by full-thickness retinal breaks that permit subretinal fluid accumulation, risking irreversible photoreceptor damage. Pneumatic retinopexy (PnR) combines intravitreal expansile gas injection with laser or cryotherapy retinopexy as a minimally invasive outpatient procedure. Although the landmark PIVOT trial demonstrated the non-inferiority and functional advantages of PnR compared to vitrectomy in selected cases, long-term 2-year prospective evidence on anatomical and functional outcomes in Latin American settings remains limited.

This prospective observational study evaluated 33 phakic adult patients presenting with superior RRD who strictly met adapted PIVOT eligibility criteria at Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia. Preoperative assessment included a comprehensive evaluation by a retina specialist, best-corrected visual acuity (BCVA), macular OCT (AngioVue/RTVue XR), and wide-field retinal photography (Eidon FA). Before gas injection, 577-nm yellow argon laser photocoagulation was applied to any retinal breaks without associated detachment.

The standardized surgical intervention was performed under topical anesthesia and operating room aseptic conditions, beginning with an anterior chamber paracentesis extracting 0.3 cc of aqueous humor, followed by an inferotemporal injection of 0.7 cc of 100% C3F8 gas 4 mm from the limbus and compressive hemostasis. Following the injection, patients maintained a strict face-down position for one hour and, after verifying foveal reattachment and intraocular pressure, initiated the steam-roll positioning maneuver to guide the gas bubble over the break.

Within 24 to 48 hours post-injection, once retinal reattachment was achieved, complete 577-nm yellow laser photocoagulation was performed around the breaks along with a 360° peripheral laser barrier, while non-responding cases were scheduled for secondary vitrectomy within one week. Long-term follow-up of successful cases was conducted on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months to document primary anatomical success, tear tamponade efficacy, BCVA evolution, IS/OS junction integrity on OCT, intraocular pressure dynamics, and complications such as macular edema or epiretinal membrane formation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Departamento de Nariño
      • Pasto、Departamento de Nariño、コロンビア、520002
        • Clínica Oftalmológica Paredes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) evaluated and treated at the retina service of Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia, who met adapted PIVOT trial eligibility criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Phakic status in the study eye.
  • Diagnosis of primary rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
  • Single retinal break or a group of breaks extending within 1 clock hour of the upper retina (located between 8:00 and 4:00 clock hours).
  • Ability and willingness to comply with post-procedure face-down positioning, steam-roll maneuvers, and scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Pseudophakic or aphakic status.
  • Retinal breaks located in the inferior 4 clock hours (between 4:00 and 8:00 clock hours).
  • Multiple retinal breaks spanning more than 1 clock hour.
  • Presence of proliferative vitreoretinopathy (PVR) grade C or D.
  • Media opacities obstructing adequate visualization of the fundus or preventing effective laser photocoagulation (e.g., severe vitreous hemorrhage or advanced cataract).
  • Uncontrolled baseline intraocular pressure or pre-existing advanced glaucoma.
  • History of prior vitreoretinal surgery in the study eye.
  • Physical, mental, or geographic inability to maintain strict post-procedure positioning or fulfill protocol requirements.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pneumatic Retinopexy (PnR) Cohort
Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) meeting adapted PIVOT eligibility criteria. All participants underwent standardized pneumatic retinopexy, including anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), initial face-down and steam-roll positioning, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier.
Standardized pneumatic retinopexy protocol including pre-gas 577-nm yellow argon laser to non-detached breaks (if applicable), anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal injection of 100% C3F8 gas (0.7 cc), 1 hour of face-down positioning followed by steam-roll maneuver, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier once retinal reattachment is achieved.
他の名前:
  • PnR
  • Pneumoretinopexia
  • C3F8 gas injection and laser retinopexy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Primary Anatomical Success Rate
時間枠:24 months
Proportion of patients achieving sustained retinal reattachment following initial pneumatic retinopexy without requiring secondary surgical interventions (such as pars plana vitrectomy or scleral buckling).
24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月6日

一次修了 (実際)

2023年11月11日

研究の完了 (実際)

2026年4月7日

試験登録日

最初に提出

2026年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月26日

最初の投稿 (実際)

2026年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be publicly shared in an open data repository. However, de-identified participant data and protocol details can be made available by the corresponding author upon reasonable academic request.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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