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Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Retinal Detachment: A 2-Year Case Series

26. August 2026 aktualisiert von: Daniel Andrés Noguera Fuertes, Clinica Oftalmologica Paredes

Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Rhegmatogenous Retinal Detachment Using PIVOT Criteria: A 2-Year Case Series From a Referral Center in Southwestern Colombia

The goal of this observational study is to evaluate the 2-year anatomical and functional outcomes of pneumatic retinopexy in phakic adult patients with superior rhegmatogenous retinal detachment meeting adapted PIVOT eligibility criteria. The main questions it aims to answer are to determine the primary anatomical success rate over 24 months-defined as sustained retinal reattachment without secondary vitrectomy or scleral buckling-and to evaluate long-term visual acuity outcomes and structural macular integrity measured by OCT. As a single-arm observational case series, participants undergo baseline ophthalmic evaluation (BCVA, OCT, and fundus photography), followed by a standardized outpatient procedure consisting of anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), face-down positioning followed by the steam-roll maneuver, postoperative 577-nm yellow laser retinopexy with a 360° peripheral barrier upon reattachment, and protocolized follow-up evaluations on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rhegmatogenous retinal detachment (RRD) is a critical ophthalmic emergency caused by full-thickness retinal breaks that permit subretinal fluid accumulation, risking irreversible photoreceptor damage. Pneumatic retinopexy (PnR) combines intravitreal expansile gas injection with laser or cryotherapy retinopexy as a minimally invasive outpatient procedure. Although the landmark PIVOT trial demonstrated the non-inferiority and functional advantages of PnR compared to vitrectomy in selected cases, long-term 2-year prospective evidence on anatomical and functional outcomes in Latin American settings remains limited.

This prospective observational study evaluated 33 phakic adult patients presenting with superior RRD who strictly met adapted PIVOT eligibility criteria at Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia. Preoperative assessment included a comprehensive evaluation by a retina specialist, best-corrected visual acuity (BCVA), macular OCT (AngioVue/RTVue XR), and wide-field retinal photography (Eidon FA). Before gas injection, 577-nm yellow argon laser photocoagulation was applied to any retinal breaks without associated detachment.

The standardized surgical intervention was performed under topical anesthesia and operating room aseptic conditions, beginning with an anterior chamber paracentesis extracting 0.3 cc of aqueous humor, followed by an inferotemporal injection of 0.7 cc of 100% C3F8 gas 4 mm from the limbus and compressive hemostasis. Following the injection, patients maintained a strict face-down position for one hour and, after verifying foveal reattachment and intraocular pressure, initiated the steam-roll positioning maneuver to guide the gas bubble over the break.

Within 24 to 48 hours post-injection, once retinal reattachment was achieved, complete 577-nm yellow laser photocoagulation was performed around the breaks along with a 360° peripheral laser barrier, while non-responding cases were scheduled for secondary vitrectomy within one week. Long-term follow-up of successful cases was conducted on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months to document primary anatomical success, tear tamponade efficacy, BCVA evolution, IS/OS junction integrity on OCT, intraocular pressure dynamics, and complications such as macular edema or epiretinal membrane formation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Departamento de Nariño
      • Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbien, 520002
        • Clínica Oftalmológica Paredes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) evaluated and treated at the retina service of Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia, who met adapted PIVOT trial eligibility criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Phakic status in the study eye.
  • Diagnosis of primary rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
  • Single retinal break or a group of breaks extending within 1 clock hour of the upper retina (located between 8:00 and 4:00 clock hours).
  • Ability and willingness to comply with post-procedure face-down positioning, steam-roll maneuvers, and scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Pseudophakic or aphakic status.
  • Retinal breaks located in the inferior 4 clock hours (between 4:00 and 8:00 clock hours).
  • Multiple retinal breaks spanning more than 1 clock hour.
  • Presence of proliferative vitreoretinopathy (PVR) grade C or D.
  • Media opacities obstructing adequate visualization of the fundus or preventing effective laser photocoagulation (e.g., severe vitreous hemorrhage or advanced cataract).
  • Uncontrolled baseline intraocular pressure or pre-existing advanced glaucoma.
  • History of prior vitreoretinal surgery in the study eye.
  • Physical, mental, or geographic inability to maintain strict post-procedure positioning or fulfill protocol requirements.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pneumatic Retinopexy (PnR) Cohort
Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) meeting adapted PIVOT eligibility criteria. All participants underwent standardized pneumatic retinopexy, including anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), initial face-down and steam-roll positioning, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier.
Verfahren: Pneumatic Retinopexy
Standardized pneumatic retinopexy protocol including pre-gas 577-nm yellow argon laser to non-detached breaks (if applicable), anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal injection of 100% C3F8 gas (0.7 cc), 1 hour of face-down positioning followed by steam-roll maneuver, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier once retinal reattachment is achieved.
Andere Namen:
  • PnR
  • Pneumoretinopexia
  • C3F8 gas injection and laser retinopexy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Anatomical Success Rate
Zeitfenster: 24 months
Proportion of patients achieving sustained retinal reattachment following initial pneumatic retinopexy without requiring secondary surgical interventions (such as pars plana vitrectomy or scleral buckling).
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Oftalmologica Paredes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT-CO40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared in an open data repository. However, de-identified participant data and protocol details can be made available by the corresponding author upon reasonable academic request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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