Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Retinal Detachment: A 2-Year Case Series

26 de agosto de 2026 actualizado por: Daniel Andrés Noguera Fuertes, Clinica Oftalmologica Paredes

Anatomical and Functional Outcomes of Pneumatic Retinopexy for Rhegmatogenous Retinal Detachment Using PIVOT Criteria: A 2-Year Case Series From a Referral Center in Southwestern Colombia

The goal of this observational study is to evaluate the 2-year anatomical and functional outcomes of pneumatic retinopexy in phakic adult patients with superior rhegmatogenous retinal detachment meeting adapted PIVOT eligibility criteria. The main questions it aims to answer are to determine the primary anatomical success rate over 24 months-defined as sustained retinal reattachment without secondary vitrectomy or scleral buckling-and to evaluate long-term visual acuity outcomes and structural macular integrity measured by OCT. As a single-arm observational case series, participants undergo baseline ophthalmic evaluation (BCVA, OCT, and fundus photography), followed by a standardized outpatient procedure consisting of anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), face-down positioning followed by the steam-roll maneuver, postoperative 577-nm yellow laser retinopexy with a 360° peripheral barrier upon reattachment, and protocolized follow-up evaluations on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Rhegmatogenous retinal detachment (RRD) is a critical ophthalmic emergency caused by full-thickness retinal breaks that permit subretinal fluid accumulation, risking irreversible photoreceptor damage. Pneumatic retinopexy (PnR) combines intravitreal expansile gas injection with laser or cryotherapy retinopexy as a minimally invasive outpatient procedure. Although the landmark PIVOT trial demonstrated the non-inferiority and functional advantages of PnR compared to vitrectomy in selected cases, long-term 2-year prospective evidence on anatomical and functional outcomes in Latin American settings remains limited.

This prospective observational study evaluated 33 phakic adult patients presenting with superior RRD who strictly met adapted PIVOT eligibility criteria at Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia. Preoperative assessment included a comprehensive evaluation by a retina specialist, best-corrected visual acuity (BCVA), macular OCT (AngioVue/RTVue XR), and wide-field retinal photography (Eidon FA). Before gas injection, 577-nm yellow argon laser photocoagulation was applied to any retinal breaks without associated detachment.

The standardized surgical intervention was performed under topical anesthesia and operating room aseptic conditions, beginning with an anterior chamber paracentesis extracting 0.3 cc of aqueous humor, followed by an inferotemporal injection of 0.7 cc of 100% C3F8 gas 4 mm from the limbus and compressive hemostasis. Following the injection, patients maintained a strict face-down position for one hour and, after verifying foveal reattachment and intraocular pressure, initiated the steam-roll positioning maneuver to guide the gas bubble over the break.

Within 24 to 48 hours post-injection, once retinal reattachment was achieved, complete 577-nm yellow laser photocoagulation was performed around the breaks along with a 360° peripheral laser barrier, while non-responding cases were scheduled for secondary vitrectomy within one week. Long-term follow-up of successful cases was conducted on Day 1, at 3 weeks, 6 weeks, 3 months, and up to 24 months to document primary anatomical success, tear tamponade efficacy, BCVA evolution, IS/OS junction integrity on OCT, intraocular pressure dynamics, and complications such as macular edema or epiretinal membrane formation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Departamento de Nariño
      • Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520002
        • Clínica Oftalmológica Paredes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) evaluated and treated at the retina service of Clínica Oftalmológica Paredes in Pasto, Colombia, who met adapted PIVOT trial eligibility criteria.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Phakic status in the study eye.
  • Diagnosis of primary rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
  • Single retinal break or a group of breaks extending within 1 clock hour of the upper retina (located between 8:00 and 4:00 clock hours).
  • Ability and willingness to comply with post-procedure face-down positioning, steam-roll maneuvers, and scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Pseudophakic or aphakic status.
  • Retinal breaks located in the inferior 4 clock hours (between 4:00 and 8:00 clock hours).
  • Multiple retinal breaks spanning more than 1 clock hour.
  • Presence of proliferative vitreoretinopathy (PVR) grade C or D.
  • Media opacities obstructing adequate visualization of the fundus or preventing effective laser photocoagulation (e.g., severe vitreous hemorrhage or advanced cataract).
  • Uncontrolled baseline intraocular pressure or pre-existing advanced glaucoma.
  • History of prior vitreoretinal surgery in the study eye.
  • Physical, mental, or geographic inability to maintain strict post-procedure positioning or fulfill protocol requirements.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pneumatic Retinopexy (PnR) Cohort
Phakic adult patients presenting with primary superior rhegmatogenous retinal detachment (RRD) meeting adapted PIVOT eligibility criteria. All participants underwent standardized pneumatic retinopexy, including anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal 100% C3F8 gas injection (0.7 cc), initial face-down and steam-roll positioning, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier.
Standardized pneumatic retinopexy protocol including pre-gas 577-nm yellow argon laser to non-detached breaks (if applicable), anterior chamber paracentesis (0.3 cc), inferotemporal intravitreal injection of 100% C3F8 gas (0.7 cc), 1 hour of face-down positioning followed by steam-roll maneuver, and postoperative 577-nm yellow argon laser retinopexy with a 360-degree peripheral barrier once retinal reattachment is achieved.
Otros nombres:
  • PNR
  • Pneumoretinopexia
  • C3F8 gas injection and laser retinopexy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primary Anatomical Success Rate
Periodo de tiempo: 24 months
Proportion of patients achieving sustained retinal reattachment following initial pneumatic retinopexy without requiring secondary surgical interventions (such as pars plana vitrectomy or scleral buckling).
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be publicly shared in an open data repository. However, de-identified participant data and protocol details can be made available by the corresponding author upon reasonable academic request.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir