Symptom Trajectory Approaches to Research (STAR)
2026年9月1日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Defining Symptom Trajectories to Inform Risk-Stratified Approaches to Symptom Management in Children With Advanced Cancer
The goal of this observational study is to understand how cancer makes children feel over time. The main things the researchers hope to learn are:
- When and how often do children have different feelings or sickness;
- Why do these feelings happen; and,
- How these feelings change a child's overall health.
Participants will answer simple surveys about their health.
調査の概要
詳細な説明
The use of conventional and novel therapeutics to treat children with advanced cancer leads to burdensome physical and psychological symptoms.
Advanced cancer is metastatic upon initial diagnosis, relapsed, progressed, or refractory to treatment, resulting in an uncertain and prolonged disease course.
Symptom burden and associated suffering are amplified for these children due to disease burden, intense therapy, and often lengthy treatment.
Symptom patterns (trajectories) have been identified in children diagnosed with early-stage cancer, but research characterizing symptom patterns over time in the understudied patient population of children with advanced cancer is sparse.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
228
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabrina Cordon-Royer
- メール：cordonroyer@wisc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York -Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Doernbecher Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- American Family Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Potential participants will be identified through the pediatric hematology/oncology research team and/or clinicians.
説明
Inclusion Criteria - Children:
- Aged 8-18 years
- Diagnosis of advanced cancer of any type made by the hematology, oncology, or cellular therapy team
- Undergoing cancer treatment or comfort care
- Be English or Spanish literate
Inclusion Criteria - Caregivers:
- Aged >18
- Caregiver of a child diagnosed with advanced cancer
- English or Spanish literate
- Identified as being substantially involved in caring for the child
Exclusion Criteria:
- Any condition that would prevent participants from completing surveys
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Children with advanced cancer
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Participants will complete several surveys about their quality of life and health.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Pediatric Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (Ped-PRO-CTCAE)
時間枠：Baseline, bi-weekly for 4 months
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Ped-PRO-CTCAE evaluates pediatric cancer symptoms using patient or caregiver reports scored on a 0-to-3 scale across attributes like frequency, severity, and interference.
38 items are scored 0-3, where 0 = never (or equivalent) and 3 = all the time (or equivalent).
Scores range from 0 to 114, with higher scores indicating worse symptoms.
This score will be used to measure the trajectory of symptoms over time.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in PROMIS Pediatric Global Health 7
時間枠：Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Pediatric Global Health 7 is a 7-item survey used to measure overall physical, mental, and social health in children and adolescents.
It is scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent.
Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating better global health.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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Change in PROMIS Pediatric Mobility - Short Form 7a
時間枠：Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Pediatric Mobility is a 7-item questionnaire that evaluates self-perceived physical mobility and functioning in children and adolescents.
It uses a 5-point Likert scale ranging from "Without no trouble" to "Not able to do".
Raw scores range from 7 to 35.
Raw scores are translated into normalized T-scores with a US population-level mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10.
A T-score of 50 represents average mobility for the general population.
Scores above 50 mean better-than-average mobility, while scores below 50 indicate greater impairment.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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Change in PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences - Short Form 8a
時間枠：Baseline, bi-weekly for 4 months
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PROMIS Physical Stress Experiences is an 8-item questionnaire designed to measure physical symptoms of stress in children and adolescents.
It is scored by summing the raw item responses (ranging from 8 to 40) and converting that total into a standardized T-score.
The raw score maps to a standardized T-score with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10 for the general population.
Higher T-scores reflect a greater level of physical stress.
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Baseline, bi-weekly for 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen (Kitty) Montgomery, PhD, RN, PCNS-BC、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, FAAN、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Roger Brown, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2031年5月31日
研究の完了 (推定)
2031年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月1日
最初の投稿 (実際)
2026年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-0259
- UWMSN | Nursing | Administrati (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01CA307143 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 2/11/26 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。