Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symptom Trajectory Approaches to Research (STAR)

1 september 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Defining Symptom Trajectories to Inform Risk-Stratified Approaches to Symptom Management in Children With Advanced Cancer

The goal of this observational study is to understand how cancer makes children feel over time. The main things the researchers hope to learn are:

  • When and how often do children have different feelings or sickness;
  • Why do these feelings happen; and,
  • How these feelings change a child's overall health.

Participants will answer simple surveys about their health.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The use of conventional and novel therapeutics to treat children with advanced cancer leads to burdensome physical and psychological symptoms. Advanced cancer is metastatic upon initial diagnosis, relapsed, progressed, or refractory to treatment, resulting in an uncertain and prolonged disease course. Symptom burden and associated suffering are amplified for these children due to disease burden, intense therapy, and often lengthy treatment. Symptom patterns (trajectories) have been identified in children diagnosed with early-stage cancer, but research characterizing symptom patterns over time in the understudied patient population of children with advanced cancer is sparse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

228

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York -Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • American Family Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potential participants will be identified through the pediatric hematology/oncology research team and/or clinicians.

Beskrivning

Inclusion Criteria - Children:

  • Aged 8-18 years
  • Diagnosis of advanced cancer of any type made by the hematology, oncology, or cellular therapy team
  • Undergoing cancer treatment or comfort care
  • Be English or Spanish literate

Inclusion Criteria - Caregivers:

  • Aged >18
  • Caregiver of a child diagnosed with advanced cancer
  • English or Spanish literate
  • Identified as being substantially involved in caring for the child

Exclusion Criteria:

  • Any condition that would prevent participants from completing surveys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Children with advanced cancer
Övrig: Health surveys
Participants will complete several surveys about their quality of life and health.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Pediatric Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (Ped-PRO-CTCAE)
Tidsram: Baseline, bi-weekly for 4 months
Ped-PRO-CTCAE evaluates pediatric cancer symptoms using patient or caregiver reports scored on a 0-to-3 scale across attributes like frequency, severity, and interference. 38 items are scored 0-3, where 0 = never (or equivalent) and 3 = all the time (or equivalent). Scores range from 0 to 114, with higher scores indicating worse symptoms. This score will be used to measure the trajectory of symptoms over time.
Baseline, bi-weekly for 4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in PROMIS Pediatric Global Health 7
Tidsram: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Pediatric Global Health 7 is a 7-item survey used to measure overall physical, mental, and social health in children and adolescents. It is scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating better global health.
Baseline, bi-weekly for 4 months
Change in PROMIS Pediatric Mobility - Short Form 7a
Tidsram: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Pediatric Mobility is a 7-item questionnaire that evaluates self-perceived physical mobility and functioning in children and adolescents. It uses a 5-point Likert scale ranging from "Without no trouble" to "Not able to do". Raw scores range from 7 to 35. Raw scores are translated into normalized T-scores with a US population-level mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. A T-score of 50 represents average mobility for the general population. Scores above 50 mean better-than-average mobility, while scores below 50 indicate greater impairment.
Baseline, bi-weekly for 4 months
Change in PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences - Short Form 8a
Tidsram: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Physical Stress Experiences is an 8-item questionnaire designed to measure physical symptoms of stress in children and adolescents. It is scored by summing the raw item responses (ranging from 8 to 40) and converting that total into a standardized T-score. The raw score maps to a standardized T-score with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10 for the general population. Higher T-scores reflect a greater level of physical stress.
Baseline, bi-weekly for 4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Oregon Health and Science University
Nationwide Children's Hospital
New York Presbyterian Hospital
Children's Hospital Los Angeles
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen (Kitty) Montgomery, PhD, RN, PCNS-BC, University of Wisconsin, Madison
  • Huvudutredare: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, FAAN, University of Wisconsin, Madison
  • Huvudutredare: Roger Brown, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Första postat (Faktisk)

4 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-0259
  • UWMSN | Nursing | Administrati (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R01CA307143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 2/11/26 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera