Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Symptom Trajectory Approaches to Research (STAR)

2026. szeptember 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Defining Symptom Trajectories to Inform Risk-Stratified Approaches to Symptom Management in Children With Advanced Cancer

The goal of this observational study is to understand how cancer makes children feel over time. The main things the researchers hope to learn are:

  • When and how often do children have different feelings or sickness;
  • Why do these feelings happen; and,
  • How these feelings change a child's overall health.

Participants will answer simple surveys about their health.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The use of conventional and novel therapeutics to treat children with advanced cancer leads to burdensome physical and psychological symptoms. Advanced cancer is metastatic upon initial diagnosis, relapsed, progressed, or refractory to treatment, resulting in an uncertain and prolonged disease course. Symptom burden and associated suffering are amplified for these children due to disease burden, intense therapy, and often lengthy treatment. Symptom patterns (trajectories) have been identified in children diagnosed with early-stage cancer, but research characterizing symptom patterns over time in the understudied patient population of children with advanced cancer is sparse.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

228

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York -Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • American Family Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Potential participants will be identified through the pediatric hematology/oncology research team and/or clinicians.

Leírás

Inclusion Criteria - Children:

  • Aged 8-18 years
  • Diagnosis of advanced cancer of any type made by the hematology, oncology, or cellular therapy team
  • Undergoing cancer treatment or comfort care
  • Be English or Spanish literate

Inclusion Criteria - Caregivers:

  • Aged >18
  • Caregiver of a child diagnosed with advanced cancer
  • English or Spanish literate
  • Identified as being substantially involved in caring for the child

Exclusion Criteria:

  • Any condition that would prevent participants from completing surveys

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Children with advanced cancer
Egyéb: Health surveys
Participants will complete several surveys about their quality of life and health.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Pediatric Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events (Ped-PRO-CTCAE)
Időkeret: Baseline, bi-weekly for 4 months
Ped-PRO-CTCAE evaluates pediatric cancer symptoms using patient or caregiver reports scored on a 0-to-3 scale across attributes like frequency, severity, and interference. 38 items are scored 0-3, where 0 = never (or equivalent) and 3 = all the time (or equivalent). Scores range from 0 to 114, with higher scores indicating worse symptoms. This score will be used to measure the trajectory of symptoms over time.
Baseline, bi-weekly for 4 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in PROMIS Pediatric Global Health 7
Időkeret: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Pediatric Global Health 7 is a 7-item survey used to measure overall physical, mental, and social health in children and adolescents. It is scored using a 5-point Likert scale, where 1 = poor and 5 = excellent. Scores range from 7 to 35, with higher scores indicating better global health.
Baseline, bi-weekly for 4 months
Change in PROMIS Pediatric Mobility - Short Form 7a
Időkeret: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Pediatric Mobility is a 7-item questionnaire that evaluates self-perceived physical mobility and functioning in children and adolescents. It uses a 5-point Likert scale ranging from "Without no trouble" to "Not able to do". Raw scores range from 7 to 35. Raw scores are translated into normalized T-scores with a US population-level mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. A T-score of 50 represents average mobility for the general population. Scores above 50 mean better-than-average mobility, while scores below 50 indicate greater impairment.
Baseline, bi-weekly for 4 months
Change in PROMIS Pediatric Physical Stress Experiences - Short Form 8a
Időkeret: Baseline, bi-weekly for 4 months
PROMIS Physical Stress Experiences is an 8-item questionnaire designed to measure physical symptoms of stress in children and adolescents. It is scored by summing the raw item responses (ranging from 8 to 40) and converting that total into a standardized T-score. The raw score maps to a standardized T-score with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10 for the general population. Higher T-scores reflect a greater level of physical stress.
Baseline, bi-weekly for 4 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Columbia University
Oregon Health and Science University
Nationwide Children's Hospital
New York Presbyterian Hospital
Children's Hospital Los Angeles
OHSU Doernbecher Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen (Kitty) Montgomery, PhD, RN, PCNS-BC, University of Wisconsin, Madison
  • Kutatásvezető: Kristine Kwekkeboom, PhD, RN, FAAN, University of Wisconsin, Madison
  • Kutatásvezető: Roger Brown, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-0259
  • UWMSN | Nursing | Administrati (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1R01CA307143 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 2/11/26 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel