Randomized Assessor-Masked Trial of Moderate Graduated Compression Stockings for Popliteal Vein Dilation During Long-Haul Economy-Class Air Travel After Aesthetic Surgery
2026年9月2日 更新者：Research Inc
This randomized assessor-masked trial will evaluate whether knee-high moderate graduated compression stockings reduce popliteal vein dilation during long-haul economy-class air travel to Bogota.
Participants will be assigned to stockings or no stockings and will undergo bilateral ultrasound before flight, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours.
The primary outcome is the between-group difference in change in mean bilateral popliteal vein diameter from preflight baseline to arrival.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
Eligible economy-class travelers will be randomized before departure.
The intervention group will wear properly fitted knee-high graduated compression stockings from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound; the control group will not use lower-limb compression.
A masked ultrasound assessor will obtain standardized bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours.
Adherence, movement, hydration, symptoms, and skin effects will be recorded.
Intention-to-treat mixed models will estimate immediate and persistent treatment effects.
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- 電話番号：+57 301 6918526
- メール：havplasticacademy@gmail.com
研究場所
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Bogotá、コロンビア
- 募集
- Clinica INO
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コンタクト：
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- 電話番号：+57 3016918526
- メール：havplasticacademy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Economy-class commercial itinerary to Bogota with at least 4 hours of total airborne time.
- No clinical indication that mandates or prohibits compression stockings.
- Ability to obtain the assigned stocking before boarding and wear it as instructed.
- Standardized preflight and postarrival ultrasounds completed before surgery.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Current deep venous thrombosis, therapeutic anticoagulation, or severe peripheral arterial disease.
- Significant lower-limb skin disease, ulceration, neuropathy, or deformity preventing safe stocking use.
- Pregnancy.
- Planned use of another compression device during the flight.
- Surgery or major intravenous fluid therapy before completion of the 48-hour examination.
- Inability to complete preflight ultrasound or follow assigned treatment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Moderate Compression Stockings
Participants wear properly fitted knee-high graduated compression stockings during the qualifying flight, beginning approximately 1 hour before boarding and removing them after the arrival ultrasound.
all patients got enoxaparin to prevent blood clots
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All patients got enoxaparin to prevent blood clots
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, appropriately sized according to calf and ankle circumference, worn from approximately 1 hour before boarding until completion of the arrival ultrasound.
The final product, pressure class, fitting method, and wear instructions must be confirmed.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
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アクティブコンパレータ：No Compression Stockings
Participants do not wear compression stockings or another lower-limb compression device during the qualifying flight.
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
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All patients got enoxaparin to prevent blood clots
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Difference in Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
時間枠：Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
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Between-group difference in baseline-to-arrival change in the mean of triplicate anteroposterior diameter measurements from both legs, reported in millimeters and percent change.
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Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Stocking-Related Adverse Effects
時間枠：From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
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Proportion with skin injury, numbness, clinically significant pain, intolerance, or early removal attributed to the stocking.
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From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
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Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
時間枠：From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
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Number and proportion with an ultrasound abnormality requiring urgent clinical assessment.
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From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hugo Aguilar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月2日
最初の投稿 (実際)
2026年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。