Randomized Assessor-Masked Trial of Moderate Graduated Compression Stockings for Popliteal Vein Dilation During Long-Haul Economy-Class Air Travel After Aesthetic Surgery
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Research Inc
This randomized assessor-masked trial will evaluate whether knee-high moderate graduated compression stockings reduce popliteal vein dilation during long-haul economy-class air travel to Bogota.
Participants will be assigned to stockings or no stockings and will undergo bilateral ultrasound before flight, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours.
The primary outcome is the between-group difference in change in mean bilateral popliteal vein diameter from preflight baseline to arrival.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Eligible economy-class travelers will be randomized before departure.
The intervention group will wear properly fitted knee-high graduated compression stockings from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound; the control group will not use lower-limb compression.
A masked ultrasound assessor will obtain standardized bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours.
Adherence, movement, hydration, symptoms, and skin effects will be recorded.
Intention-to-treat mixed models will estimate immediate and persistent treatment effects.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Puhelinnumero: +57 301 6918526
- Sähköposti: havplasticacademy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrytointi
- Clinica INO
-
Ottaa yhteyttä:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Puhelinnumero: +57 3016918526
- Sähköposti: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Economy-class commercial itinerary to Bogota with at least 4 hours of total airborne time.
- No clinical indication that mandates or prohibits compression stockings.
- Ability to obtain the assigned stocking before boarding and wear it as instructed.
- Standardized preflight and postarrival ultrasounds completed before surgery.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Current deep venous thrombosis, therapeutic anticoagulation, or severe peripheral arterial disease.
- Significant lower-limb skin disease, ulceration, neuropathy, or deformity preventing safe stocking use.
- Pregnancy.
- Planned use of another compression device during the flight.
- Surgery or major intravenous fluid therapy before completion of the 48-hour examination.
- Inability to complete preflight ultrasound or follow assigned treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moderate Compression Stockings
Participants wear properly fitted knee-high graduated compression stockings during the qualifying flight, beginning approximately 1 hour before boarding and removing them after the arrival ultrasound.
all patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, appropriately sized according to calf and ankle circumference, worn from approximately 1 hour before boarding until completion of the arrival ultrasound.
The final product, pressure class, fitting method, and wear instructions must be confirmed.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
|
Active Comparator: No Compression Stockings
Participants do not wear compression stockings or another lower-limb compression device during the qualifying flight.
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Aikaikkuna: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Between-group difference in baseline-to-arrival change in the mean of triplicate anteroposterior diameter measurements from both legs, reported in millimeters and percent change.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Stocking-Related Adverse Effects
Aikaikkuna: From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
Proportion with skin injury, numbness, clinically significant pain, intolerance, or early removal attributed to the stocking.
|
From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
|
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Aikaikkuna: From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Number and proportion with an ultrasound abnormality requiring urgent clinical assessment.
|
From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Aguilar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .