Randomized Assessor-Masked Trial of Moderate Graduated Compression Stockings for Popliteal Vein Dilation During Long-Haul Economy-Class Air Travel After Aesthetic Surgery
2. září 2026 aktualizováno: Research Inc
This randomized assessor-masked trial will evaluate whether knee-high moderate graduated compression stockings reduce popliteal vein dilation during long-haul economy-class air travel to Bogota.
Participants will be assigned to stockings or no stockings and will undergo bilateral ultrasound before flight, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours.
The primary outcome is the between-group difference in change in mean bilateral popliteal vein diameter from preflight baseline to arrival.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Eligible economy-class travelers will be randomized before departure.
The intervention group will wear properly fitted knee-high graduated compression stockings from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound; the control group will not use lower-limb compression.
A masked ultrasound assessor will obtain standardized bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours.
Adherence, movement, hydration, symptoms, and skin effects will be recorded.
Intention-to-treat mixed models will estimate immediate and persistent treatment effects.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonní číslo: +57 301 6918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Nábor
- Clinica INO
-
Kontakt:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonní číslo: +57 3016918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Economy-class commercial itinerary to Bogota with at least 4 hours of total airborne time.
- No clinical indication that mandates or prohibits compression stockings.
- Ability to obtain the assigned stocking before boarding and wear it as instructed.
- Standardized preflight and postarrival ultrasounds completed before surgery.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Current deep venous thrombosis, therapeutic anticoagulation, or severe peripheral arterial disease.
- Significant lower-limb skin disease, ulceration, neuropathy, or deformity preventing safe stocking use.
- Pregnancy.
- Planned use of another compression device during the flight.
- Surgery or major intravenous fluid therapy before completion of the 48-hour examination.
- Inability to complete preflight ultrasound or follow assigned treatment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moderate Compression Stockings
Participants wear properly fitted knee-high graduated compression stockings during the qualifying flight, beginning approximately 1 hour before boarding and removing them after the arrival ultrasound.
all patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, appropriately sized according to calf and ankle circumference, worn from approximately 1 hour before boarding until completion of the arrival ultrasound.
The final product, pressure class, fitting method, and wear instructions must be confirmed.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
|
Aktivní komparátor: No Compression Stockings
Participants do not wear compression stockings or another lower-limb compression device during the qualifying flight.
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Časové okno: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Between-group difference in baseline-to-arrival change in the mean of triplicate anteroposterior diameter measurements from both legs, reported in millimeters and percent change.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Stocking-Related Adverse Effects
Časové okno: From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
Proportion with skin injury, numbness, clinically significant pain, intolerance, or early removal attributed to the stocking.
|
From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
|
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Časové okno: From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Number and proportion with an ultrasound abnormality requiring urgent clinical assessment.
|
From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Aguilar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 017 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .