Randomized Assessor-Masked Trial of Moderate Graduated Compression Stockings for Popliteal Vein Dilation During Long-Haul Economy-Class Air Travel After Aesthetic Surgery
2 september 2026 uppdaterad av: Research Inc
This randomized assessor-masked trial will evaluate whether knee-high moderate graduated compression stockings reduce popliteal vein dilation during long-haul economy-class air travel to Bogota.
Participants will be assigned to stockings or no stockings and will undergo bilateral ultrasound before flight, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours.
The primary outcome is the between-group difference in change in mean bilateral popliteal vein diameter from preflight baseline to arrival.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eligible economy-class travelers will be randomized before departure.
The intervention group will wear properly fitted knee-high graduated compression stockings from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound; the control group will not use lower-limb compression.
A masked ultrasound assessor will obtain standardized bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours.
Adherence, movement, hydration, symptoms, and skin effects will be recorded.
Intention-to-treat mixed models will estimate immediate and persistent treatment effects.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonnummer: +57 301 6918526
- E-post: havplasticacademy@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekrytering
- Clinica INO
-
Kontakt:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonnummer: +57 3016918526
- E-post: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Economy-class commercial itinerary to Bogota with at least 4 hours of total airborne time.
- No clinical indication that mandates or prohibits compression stockings.
- Ability to obtain the assigned stocking before boarding and wear it as instructed.
- Standardized preflight and postarrival ultrasounds completed before surgery.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Current deep venous thrombosis, therapeutic anticoagulation, or severe peripheral arterial disease.
- Significant lower-limb skin disease, ulceration, neuropathy, or deformity preventing safe stocking use.
- Pregnancy.
- Planned use of another compression device during the flight.
- Surgery or major intravenous fluid therapy before completion of the 48-hour examination.
- Inability to complete preflight ultrasound or follow assigned treatment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moderate Compression Stockings
Participants wear properly fitted knee-high graduated compression stockings during the qualifying flight, beginning approximately 1 hour before boarding and removing them after the arrival ultrasound.
all patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, appropriately sized according to calf and ankle circumference, worn from approximately 1 hour before boarding until completion of the arrival ultrasound.
The final product, pressure class, fitting method, and wear instructions must be confirmed.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
|
Aktiv komparator: No Compression Stockings
Participants do not wear compression stockings or another lower-limb compression device during the qualifying flight.
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
|
All patients got enoxaparin to prevent blood clots
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements after a standardized rest period, with compressibility and flow assessment by an assessor masked to allocation.
Linked arm/group(s): Moderate Compression Stockings, No Compression Stockings.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference in Change in Mean Bilateral Popliteal Vein Diameter
Tidsram: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Between-group difference in baseline-to-arrival change in the mean of triplicate anteroposterior diameter measurements from both legs, reported in millimeters and percent change.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 2 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of Stocking-Related Adverse Effects
Tidsram: From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
Proportion with skin injury, numbness, clinically significant pain, intolerance, or early removal attributed to the stocking.
|
From stocking application through 24 hours after arrival. 5 days
|
|
Incidental Venous Thrombosis or Abnormal Compressibility
Tidsram: From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Number and proportion with an ultrasound abnormality requiring urgent clinical assessment.
|
From preflight baseline through 48 hours after arrival - 1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hugo Aguilar
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Första postat (Faktisk)
9 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 017 (Annan identifierare: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .