Glycoprotein IIb/IIIa PET/CT in Various GPIIb/IIIa-Related Disease
2026年9月4日 更新者：Shaobo Yao, PhD、Tianjin Medical University
In the field of diagnosing Thrombi diseases, it is now a well established practice to inject positron-emitting tracers into the human body.
These tracers bind to specific target proteins, allowing their distribution to be visualized via PET imaging. Currently, several research groups worldwide are engaged in developing and clinically validating their own GPIIb/IIIa imaging agents.
調査の概要
詳細な説明
This clinical research project aims to visualize abnormal tau pathology in the living human brain using [18F/68Ga]GP1 PET imaging.
[18F/68Ga]GP1 is a small molcule-based tracer that offers stronger binding affinity to GPIIb/IIIa.
The study primarily focuses on evaluating the safety and diagnostic efficacy of [18F/68Ga]GP1 PET imaging in human subjects.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haonan Yu, MD
- 電話番号：+8613821000597
- メール：dreamadam@126.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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コンタクト：
- Qiang Xie, PhD
- 電話番号：+8613721108043
- メール：ahxq1980@163.com
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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コンタクト：
- Guangjie Yang, MD
- 電話番号：+8617853297979
- メール：ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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コンタクト：
- Haonan Yu, MD
- 電話番号：+8613821000597
- メール：dreamadam@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
説明
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-thrombi lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Healthy participants
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan.
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Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
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Patients with thrombi
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan
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Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Standardized uptake value (SUV)
時間枠：30 days
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Standardized uptake value (SUV) of 18F/68Ga-GP1 for each target lesion of subject or suspected thrombi.
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic efficacy
時間枠：30 days
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The sensitivity, specificity and accuracy of GPIIb/IIIa PET/CT were calculated.
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2031年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月4日
最初の投稿 (実際)
2026年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。