Glycoprotein IIb/IIIa PET/CT in Various GPIIb/IIIa-Related Disease
4 сентября 2026 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
In the field of diagnosing Thrombi diseases, it is now a well established practice to inject positron-emitting tracers into the human body.
These tracers bind to specific target proteins, allowing their distribution to be visualized via PET imaging. Currently, several research groups worldwide are engaged in developing and clinically validating their own GPIIb/IIIa imaging agents.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This clinical research project aims to visualize abnormal tau pathology in the living human brain using [18F/68Ga]GP1 PET imaging.
[18F/68Ga]GP1 is a small molcule-based tracer that offers stronger binding affinity to GPIIb/IIIa.
The study primarily focuses on evaluating the safety and diagnostic efficacy of [18F/68Ga]GP1 PET imaging in human subjects.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haonan Yu, MD
- Номер телефона: +8613821000597
- Электронная почта: dreamadam@126.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Контакт:
- Qiang Xie, PhD
- Номер телефона: +8613721108043
- Электронная почта: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Guangjie Yang, MD
- Номер телефона: +8617853297979
- Электронная почта: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Haonan Yu, MD
- Номер телефона: +8613821000597
- Электронная почта: dreamadam@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Описание
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-thrombi lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthy participants
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
|
Patients with thrombi
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
Временное ограничение: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of 18F/68Ga-GP1 for each target lesion of subject or suspected thrombi.
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
Временное ограничение: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of GPIIb/IIIa PET/CT were calculated.
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJMUGH-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .