- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07813559
Glycoprotein IIb/IIIa PET/CT in Various GPIIb/IIIa-Related Disease
2026년 9월 4일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
In the field of diagnosing Thrombi diseases, it is now a well established practice to inject positron-emitting tracers into the human body.
These tracers bind to specific target proteins, allowing their distribution to be visualized via PET imaging. Currently, several research groups worldwide are engaged in developing and clinically validating their own GPIIb/IIIa imaging agents.
연구 개요
상세 설명
This clinical research project aims to visualize abnormal tau pathology in the living human brain using [18F/68Ga]GP1 PET imaging.
[18F/68Ga]GP1 is a small molcule-based tracer that offers stronger binding affinity to GPIIb/IIIa.
The study primarily focuses on evaluating the safety and diagnostic efficacy of [18F/68Ga]GP1 PET imaging in human subjects.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
연락하다:
- Qiang Xie, PhD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: ahxq1980@163.com
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Guangjie Yang, MD
- 전화번호: +8617853297979
- 이메일: ygj_2815@qdu.edu.cn
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
설명
Inclusion Criteria:
- (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
- (i) patients with non-thrombi lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Healthy participants
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan.
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
|
Patients with thrombi
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan
|
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Standardized uptake value (SUV)
기간: 30 days
|
Standardized uptake value (SUV) of 18F/68Ga-GP1 for each target lesion of subject or suspected thrombi.
|
30 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy
기간: 30 days
|
The sensitivity, specificity and accuracy of GPIIb/IIIa PET/CT were calculated.
|
30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .