Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glycoprotein IIb/IIIa PET/CT in Various GPIIb/IIIa-Related Disease

4 september 2026 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

In the field of diagnosing Thrombi diseases, it is now a well established practice to inject positron-emitting tracers into the human body.

These tracers bind to specific target proteins, allowing their distribution to be visualized via PET imaging. Currently, several research groups worldwide are engaged in developing and clinically validating their own GPIIb/IIIa imaging agents.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This clinical research project aims to visualize abnormal tau pathology in the living human brain using [18F/68Ga]GP1 PET imaging. [18F/68Ga]GP1 is a small molcule-based tracer that offers stronger binding affinity to GPIIb/IIIa. The study primarily focuses on evaluating the safety and diagnostic efficacy of [18F/68Ga]GP1 PET imaging in human subjects.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • (i) adult patients (aged 18 years or order); (ii) patients with suspected or new diagnosed or previously treated thrombi (supporting evidence may include MRI, CT, tumor markers and pathology report); (iii) patients who had scheduled GPIIb/IIIa PET/CT scan; (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  • (i) patients with non-thrombi lesions; (ii) patients with pregnancy; (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Healthy participants
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan.
Diagnostiskt test: 18F/68Ga-GP1
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.
Patients with thrombi
Participants will receive a single intravenous bolus injection of 10 ± 3 mCi of [18F/68Ga]GP1 followed by a PET/CT scan
Diagnostiskt test: 18F/68Ga-GP1
Each subject receive a single intravenous injection of 18F/68Ga-GP1, and undergo PET/ CT or MRI imaging within the specificed time.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardized uptake value (SUV)
Tidsram: 30 days
Standardized uptake value (SUV) of 18F/68Ga-GP1 for each target lesion of subject or suspected thrombi.
30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostic efficacy
Tidsram: 30 days
The sensitivity, specificity and accuracy of GPIIb/IIIa PET/CT were calculated.
30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbetspartners

Tianjin Medical University General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Första postat (Faktisk)

10 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJMUGH-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera