このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Detection of Neurological Manifestations Among Neonates With Sepsis

2026年9月9日 更新者:Amal Abd-Eltawab Hussein Ahmed、Assiut University
This observational prospective study aims to detect neurological menifestations in neonates with sepsis attending Assiut University Children Hospital

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Neonatal sepsis remains a major global health problem and a leading cause of neonatal morbidity and mortality. Globally, an estimated 1.3-3.9 million cases occur annually, resulting in approximately 400,000-700,000 deaths each year. It is a life-threatening systemic inflammatory response to bacterial, viral, or fungal infections occurring during the first 28 days of life and may progress to multiorgan dysfunction and death.

Neonatal sepsis is classified into early-onset sepsis (EOS), occurring within the first 72 hours and usually related to vertical maternal transmission, and late-onset sepsis (LOS), occurring after 72 hours up to 28 days and commonly associated with postnatal or hospital-acquired infections.

Neonates are particularly susceptible to sepsis because of immature immune and barrier defenses. Neonatal polymorphonuclear leukocytes have impaired chemotaxis, adherence, and bactericidal activity. Humoral immunity depends largely on maternally derived IgG transferred during the last trimester, making preterm infants especially vulnerable due to reduced transplacental transfer. Immature skin and mucosal barriers further facilitate microbial invasion.

Sepsis results from a dysregulated systemic inflammatory response following failure to control the invading pathogen. Excessive release of cytokines such as IL-6 and TNF-α, together with vasoactive mediators including nitric oxide, prostaglandins, and leukotrienes, causes endothelial dysfunction, vasodilation, increased vascular permeability, hypotension, impaired tissue perfusion, and potentially multiorgan dysfunction.

The developing neonatal brain is particularly vulnerable to these systemic effects. Inflammatory and vasoactive mediators can disrupt the blood-brain barrier, while cerebral circulatory disturbances, endothelial injury, neurotransmitter dysregulation, and oxidative stress may contribute to central nervous system (CNS) injury. In addition, blood-brain barrier dysfunction may facilitate pathogen entry into the CNS, increasing the risk of meningitis and cerebral dysfunction. Systemic inflammation may also cause white matter injury through oligodendrocyte damage and impaired cerebral perfusion, particularly in preterm infants.

Neurological manifestations of neonatal sepsis may include altered consciousness, seizures, abnormal tone and reflexes, apnea, and feeding difficulties with risk of aspiration. Cohort studies, particularly in preterm infants, have also demonstrated an increased risk of adverse long-term neurodevelopmental outcomes following neonatal sepsis.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The study will include neonates diagnosed with neonatal sepsis who are admitted to the NICU during the study period.

説明

Inclusion Criteria:

  • Neonates aged 0-28 days ( both fullterm and preterm neonates).
  • Diagnosed with neonatal sepsis.
  • Admitted to the NICU during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Neonates with major congenital anomalies of the central nervous system.
  • Neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy.
  • Neonates with confirmed inborn errors of metabolism.
  • Neonates with chromosomal abnormalities.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
The study will include neonates diagnosed with neonatal sepsis who are admitted to the NICU

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Detection of neurological manifestations among neonates with sepsis.
時間枠:baseline
baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
- Types of neurological manifestations among neonates with sepsis.
時間枠:baseline
baseline
- Clinical charatericstics of septic neonates with and without neurological manifestations
時間枠:baseline
baseline
- laboratory characteristics of septic neonates with and without neurological manifestations
時間枠:baseline
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Emad El-Deen Mahmoud Hammad El-daly, professor、pediatrics Department, Assiut University Hospitals
  • スタディディレクター:Amira Mohamed Shalaby, assistant professor、pediatrics Department, Assiut University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月5日

一次修了 (推定)

2027年10月5日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月5日

最初の投稿 (実際)

2026年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Neurolgy -Nonates-Assiut-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する