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Analysis of Life-threatening ARrhythMias After Acute Coronary Syndrome (ALARM-ACS)

2026年9月11日 更新者:Luuk Otterspoor、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Current Relevance of Malignant Cardiac Arrhythmia in Patients Admitted for Acute Coronary Syndrome

Patients admitted with an acute coronary syndrome (ACS) are at increased risk of malignant cardiac arrhythmias (MA), such as sustained ventricular tachycardia and ventricular fibrillation. Therefore, patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are continuously monitored for a minimum of 24 hours after onset symptoms. Longer monitoring is advised in patients at intermediate to high risk of cardiac arrhythmias, however this risk stratification is not evidence based. Hospitalization, particularly in STEMI patients, is advised for a minimum of 48-72 hours.

AMI care requires a substantial commitment of bed capacity and staff, resulting in high healthcare costs.

In patients who have undergone acute PCI (such as STEMI patients or NSTEMI patients with persistent symptoms), monitoring is primarily aimed at early recognition of MA and signs of persistent or recurrent ischaemia after the intervention.

In NSTEMI/UAP patients still awaiting invasive treatment, the emphasis lies on detecting increasing ischaemia in the as-yet untreated coronary vessel, as well as identifying arrhythmias that may arise as a result.

The true incidence of MA cannot be precisely established due to heterogeneity in the literature, and moreover varies between patients with ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris, owing to differences in disease process and care pathway.

A better understanding of the current incidence and risk of MA in patients with ACS may contribute to optimizing the monitoring of this patient group, thereby enabling more efficient use of hospital beds and healthcare staff. This prospective quality registry therefore aims to establish the current incidence of MA in ACS patients and to identify potential predictors of MA, while also taking into account other acute complications such as asystole and pulseless electrical activity (PEA).

調査の概要

詳細な説明

Primary research question:

What is the incidence of malignant arrhythmias (MA, defined as sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation) during admission in patients with acute coronary syndrome?

Secondary research questions:

What is the incidence of MA during admission in the subgroups:

ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable angina pectoris (UAP) What is the temporal relationship of MA occurrence during admission, and can a peak incidence be identified? What are clinical predictors of MA during admission in patients with acute coronary syndrome? How do polymorphic and monomorphic ventricular arrhythmias compare in terms of frequency of occurrence in patients admitted with acute coronary syndrome? What is in-hospital mortality in ACS patients with versus without MA? What is the incidence of asystole and pulseless electrical activity (PEA) during admission in patients with acute coronary syndrome?

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2775

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

説明

Inclusion criteria Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Exclusion criteria Patients who have indicated that their data may not be used for scientific research or for improving the quality of care.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients aged 18 years or older admitted with acute coronary syndrome
Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission
時間枠:During admission

Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as a malignant arrhythmia event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of sustained VT or VF occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)

During admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Asystole/PEA
時間枠:During admission

Secondary outcome: Occurrence of one (or more) asystole and/or pulseless electrical activity (PEA) event(s) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as an asystole/PEA event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of asystole or PEA occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)

During admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luuk C Otterspoor, Dr. M.D.、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月14日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月11日

最初の投稿 (実際)

2026年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Sensitive patient data, no permission to be shared externally

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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