Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analysis of Life-threatening ARrhythMias After Acute Coronary Syndrome (ALARM-ACS)

11. září 2026 aktualizováno: Luuk Otterspoor, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Current Relevance of Malignant Cardiac Arrhythmia in Patients Admitted for Acute Coronary Syndrome

Patients admitted with an acute coronary syndrome (ACS) are at increased risk of malignant cardiac arrhythmias (MA), such as sustained ventricular tachycardia and ventricular fibrillation. Therefore, patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are continuously monitored for a minimum of 24 hours after onset symptoms. Longer monitoring is advised in patients at intermediate to high risk of cardiac arrhythmias, however this risk stratification is not evidence based. Hospitalization, particularly in STEMI patients, is advised for a minimum of 48-72 hours.

AMI care requires a substantial commitment of bed capacity and staff, resulting in high healthcare costs.

In patients who have undergone acute PCI (such as STEMI patients or NSTEMI patients with persistent symptoms), monitoring is primarily aimed at early recognition of MA and signs of persistent or recurrent ischaemia after the intervention.

In NSTEMI/UAP patients still awaiting invasive treatment, the emphasis lies on detecting increasing ischaemia in the as-yet untreated coronary vessel, as well as identifying arrhythmias that may arise as a result.

The true incidence of MA cannot be precisely established due to heterogeneity in the literature, and moreover varies between patients with ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris, owing to differences in disease process and care pathway.

A better understanding of the current incidence and risk of MA in patients with ACS may contribute to optimizing the monitoring of this patient group, thereby enabling more efficient use of hospital beds and healthcare staff. This prospective quality registry therefore aims to establish the current incidence of MA in ACS patients and to identify potential predictors of MA, while also taking into account other acute complications such as asystole and pulseless electrical activity (PEA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primary research question:

What is the incidence of malignant arrhythmias (MA, defined as sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation) during admission in patients with acute coronary syndrome?

Secondary research questions:

What is the incidence of MA during admission in the subgroups:

ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable angina pectoris (UAP) What is the temporal relationship of MA occurrence during admission, and can a peak incidence be identified? What are clinical predictors of MA during admission in patients with acute coronary syndrome? How do polymorphic and monomorphic ventricular arrhythmias compare in terms of frequency of occurrence in patients admitted with acute coronary syndrome? What is in-hospital mortality in ACS patients with versus without MA? What is the incidence of asystole and pulseless electrical activity (PEA) during admission in patients with acute coronary syndrome?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2775

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Popis

Inclusion criteria Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Exclusion criteria Patients who have indicated that their data may not be used for scientific research or for improving the quality of care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients aged 18 years or older admitted with acute coronary syndrome
Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission
Časové okno: During admission

Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as a malignant arrhythmia event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of sustained VT or VF occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)
During admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asystole/PEA
Časové okno: During admission

Secondary outcome: Occurrence of one (or more) asystole and/or pulseless electrical activity (PEA) event(s) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge.

(For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as an asystole/PEA event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.)

(Events of asystole or PEA occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.)
During admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Spolupracovníci

St.Jans Gasthuis Weert
Anna Ziekenhuis Geldrop

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luuk C Otterspoor, Dr. M.D., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nWMO-2026.062
  • project code 24PPS046 (Jiné číslo grantu/financování: National collaboration: Holland High Tech, Eindhoven University of Technology, Catharina Hospital Eindhoven, Philips)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sensitive patient data, no permission to be shared externally

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit