- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07824050
Analysis of Life-threatening ARrhythMias After Acute Coronary Syndrome (ALARM-ACS)
Current Relevance of Malignant Cardiac Arrhythmia in Patients Admitted for Acute Coronary Syndrome
Patients admitted with an acute coronary syndrome (ACS) are at increased risk of malignant cardiac arrhythmias (MA), such as sustained ventricular tachycardia and ventricular fibrillation. Therefore, patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) are continuously monitored for a minimum of 24 hours after onset symptoms. Longer monitoring is advised in patients at intermediate to high risk of cardiac arrhythmias, however this risk stratification is not evidence based. Hospitalization, particularly in STEMI patients, is advised for a minimum of 48-72 hours.
AMI care requires a substantial commitment of bed capacity and staff, resulting in high healthcare costs.
In patients who have undergone acute PCI (such as STEMI patients or NSTEMI patients with persistent symptoms), monitoring is primarily aimed at early recognition of MA and signs of persistent or recurrent ischaemia after the intervention.
In NSTEMI/UAP patients still awaiting invasive treatment, the emphasis lies on detecting increasing ischaemia in the as-yet untreated coronary vessel, as well as identifying arrhythmias that may arise as a result.
The true incidence of MA cannot be precisely established due to heterogeneity in the literature, and moreover varies between patients with ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris, owing to differences in disease process and care pathway.
A better understanding of the current incidence and risk of MA in patients with ACS may contribute to optimizing the monitoring of this patient group, thereby enabling more efficient use of hospital beds and healthcare staff. This prospective quality registry therefore aims to establish the current incidence of MA in ACS patients and to identify potential predictors of MA, while also taking into account other acute complications such as asystole and pulseless electrical activity (PEA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary research question:
What is the incidence of malignant arrhythmias (MA, defined as sustained ventricular tachycardia/ventricular fibrillation) during admission in patients with acute coronary syndrome?
Secondary research questions:
What is the incidence of MA during admission in the subgroups:
ST-elevation myocardial infarction (STEMI) Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI) Unstable angina pectoris (UAP) What is the temporal relationship of MA occurrence during admission, and can a peak incidence be identified? What are clinical predictors of MA during admission in patients with acute coronary syndrome? How do polymorphic and monomorphic ventricular arrhythmias compare in terms of frequency of occurrence in patients admitted with acute coronary syndrome? What is in-hospital mortality in ACS patients with versus without MA? What is the incidence of asystole and pulseless electrical activity (PEA) during admission in patients with acute coronary syndrome?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luuk C Otterspoor, Dr. M.D.
- Sähköposti: luuk.otterspoor@catharinaziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maud E Kortman, M.D.
- Puhelinnumero: 040 - 239 91 11
- Sähköposti: maud.kortman@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud E Kortman, M.D.
- Puhelinnumero: 040 239 9111
- Sähköposti: maud.kortman@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction, and unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.
Exclusion criteria Patients who have indicated that their data may not be used for scientific research or for improving the quality of care.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients aged 18 years or older admitted with acute coronary syndrome
Patients aged 18 years or older with acute coronary syndrome (ACS) (ST-elevation myocardial infarction, non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris) or out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) due to ACS, admitted to the emergency cardiac care unit, emergency department, coronary care unit (CCU), intensive care unit (ICU), or cardiology ward.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission
Aikaikkuna: During admission
|
Occurrence of one (or more) malignant arrhythmia(s) (sustained VT or VF) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge. (For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as a malignant arrhythmia event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.) (Events of sustained VT or VF occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.) |
During admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asystole/PEA
Aikaikkuna: During admission
|
Secondary outcome: Occurrence of one (or more) asystole and/or pulseless electrical activity (PEA) event(s) during admission, defined as from the moment of physical hospital admission until discharge. (For OHCA patients, the index arrhythmic event preceding hospital admission is not counted as an asystole/PEA event; only events occurring from the moment of physical hospital admission onward are included.) (Events of asystole or PEA occurring during admission of an ACS patient following cardiac surgery, such as CABG, will not be included.) |
During admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luuk C Otterspoor, Dr. M.D., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Ei-ST-kohonnut sydäninfarkti
- Sydänpysähdys
- Sydäninfarkti
- Takykardia, kammio
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Angina pectoris, epävakaa
- Kammiovärinä
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO-2026.062
- project code 24PPS046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National collaboration: Holland High Tech, Eindhoven University of Technology, Catharina Hospital Eindhoven, Philips)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .