Ketogenic Feeding for Muscle Preservation After Trauma (KETO TRAUMA)
2026年9月14日 更新者：Robert T Mankowski、University of Alabama at Birmingham
Ketogenic Feeding to Preserve Muscle Mass in Middle-aged and Older Trauma Injury Patients
The purpose of this study is to determine whether a ketogenic diet, provided as tube feeding, compared with a standard hospital tube feeding, is safe and feasible and helps preserve muscle mass and improve metabolic health in adults aged 55 years and older hospitalized with traumatic injury.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Robert Mankowski, PhD
- 電話番号：2059963006
- メール：rmankowski@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 55 years and older
- Traumatic injury
- Expected to survive and at least 10-day stay in the hospital
- Expected to be enterally fed for at least 10 days
- Willingness to be randomized to either treatment group
- Willingness to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
- Moribund
- Vegeterian/vegan
- Diagnosed dementia
- Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months
- Simultaneous participation in another intervention trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ketogenic feeding
The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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プラセボコンパレーター：Standard feeding
The participant will receive standard hospital care feeding.
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The participants will receive standard hospital care feeding.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Adverse Events
時間枠：At baseline and 10-day of feeding
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Number of adverse events collected using a standardized adverse event reporting form (Unit: Count of events).
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At baseline and 10-day of feeding
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Adherence to the Intervention
時間枠：From baseline to 10 days follow-up.
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Percentage of prescribed intervention sessions completed, assessed through adherence logs and system usage records (Unit: %)
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From baseline to 10 days follow-up.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年11月15日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月14日
最初の投稿 (実際)
2026年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。