Ketogenic Feeding for Muscle Preservation After Trauma (KETO TRAUMA)
Ketogenic Feeding to Preserve Muscle Mass in Middle-aged and Older Trauma Injury Patients
The purpose of this study is to determine whether a ketogenic diet, provided as tube feeding, compared with a standard hospital tube feeding, is safe and feasible and helps preserve muscle mass and improve metabolic health in adults aged 55 years and older hospitalized with traumatic injury.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Robert Mankowski, PhD
- 電話番号：2059963006
- メール：rmankowski@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age 55 years and older
- Traumatic injury
- Expected to survive and at least 10-day stay in the hospital
- Expected to be enterally fed for at least 10 days
- Willingness to be randomized to either treatment group
- Willingness to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
- Moribund
- Vegeterian/vegan
- Diagnosed dementia
- Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months
- Simultaneous participation in another intervention trial
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ketogenic feeding
The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat. |
The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat. |
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プラセボコンパレーター：Standard feeding
The participant will receive standard hospital care feeding. |
The participants will receive standard hospital care feeding. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Adverse Events
時間枠：At baseline and 10-day of feeding
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Number of adverse events collected using a standardized adverse event reporting form (Unit: Count of events). |
At baseline and 10-day of feeding
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Adherence to the Intervention
時間枠：From baseline to 10 days follow-up.
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Percentage of prescribed intervention sessions completed, assessed through adherence logs and system usage records (Unit: %) |
From baseline to 10 days follow-up.
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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