Ketogenic Feeding for Muscle Preservation After Trauma (KETO TRAUMA)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Robert T Mankowski, University of Alabama at Birmingham
Ketogenic Feeding to Preserve Muscle Mass in Middle-aged and Older Trauma Injury Patients
The purpose of this study is to determine whether a ketogenic diet, provided as tube feeding, compared with a standard hospital tube feeding, is safe and feasible and helps preserve muscle mass and improve metabolic health in adults aged 55 years and older hospitalized with traumatic injury.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Robert Mankowski, PhD
- Número de teléfono: 2059963006
- Correo electrónico: rmankowski@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 55 years and older
- Traumatic injury
- Expected to survive and at least 10-day stay in the hospital
- Expected to be enterally fed for at least 10 days
- Willingness to be randomized to either treatment group
- Willingness to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
- Moribund
- Vegeterian/vegan
- Diagnosed dementia
- Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months
- Simultaneous participation in another intervention trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ketogenic feeding
The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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Comparador de placebos: Standard feeding
The participant will receive standard hospital care feeding.
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The participants will receive standard hospital care feeding.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Adverse Events
Periodo de tiempo: At baseline and 10-day of feeding
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Number of adverse events collected using a standardized adverse event reporting form (Unit: Count of events).
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At baseline and 10-day of feeding
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Adherence to the Intervention
Periodo de tiempo: From baseline to 10 days follow-up.
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Percentage of prescribed intervention sessions completed, assessed through adherence logs and system usage records (Unit: %)
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From baseline to 10 days follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016623
- UAB Team Science Grant Program (Otro número de subvención/financiamiento: The University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .