Ketogenic Feeding for Muscle Preservation After Trauma (KETO TRAUMA)
14 septembre 2026 mis à jour par: Robert T Mankowski, University of Alabama at Birmingham
Ketogenic Feeding to Preserve Muscle Mass in Middle-aged and Older Trauma Injury Patients
The purpose of this study is to determine whether a ketogenic diet, provided as tube feeding, compared with a standard hospital tube feeding, is safe and feasible and helps preserve muscle mass and improve metabolic health in adults aged 55 years and older hospitalized with traumatic injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Robert Mankowski, PhD
- Numéro de téléphone: 2059963006
- E-mail: rmankowski@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age 55 years and older
- Traumatic injury
- Expected to survive and at least 10-day stay in the hospital
- Expected to be enterally fed for at least 10 days
- Willingness to be randomized to either treatment group
- Willingness to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
- Moribund
- Vegeterian/vegan
- Diagnosed dementia
- Hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery within past 4 months
- Simultaneous participation in another intervention trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ketogenic feeding
The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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The ketogenic feeding will have a macronutrient composition of approximately 10% energy from carbohydrates, 25% energy from protein, and 65% energy from fat.
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Comparateur placebo: Standard feeding
The participant will receive standard hospital care feeding.
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The participants will receive standard hospital care feeding.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Adverse Events
Délai: At baseline and 10-day of feeding
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Number of adverse events collected using a standardized adverse event reporting form (Unit: Count of events).
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At baseline and 10-day of feeding
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Adherence to the Intervention
Délai: From baseline to 10 days follow-up.
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Percentage of prescribed intervention sessions completed, assessed through adherence logs and system usage records (Unit: %)
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From baseline to 10 days follow-up.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Première publication (Réel)
18 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300016623
- UAB Team Science Grant Program (Autre subvention/numéro de financement: The University of Alabama at Birmingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .