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Evaluation of the Dietary Supplement Effect on Improvement of Hair Condition in Subjects With Occasional Hair Loss.

2026年9月17日 更新者:Lacer S.A.

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of an Oral Dietary Supplement for Occasional Telogen Effluvium in Adult Men and Women.

The goal of this study is to learn if dietary supplement works to help with improving hair condition in subjects with occasional hair loss. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the dietary supplement reduce the number of hair lost by participants? Researchers will compare dietary supplement to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if it works to reduce hair loss.

Participants will:

  • Take dietary supplement or a placebo every day for 3 months
  • Visit the clinic every month for evaluations

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 70 years.
  • Self-perceived occasional telogen effluvium, with a count of 100 or more shed hairs in the standardized wash and combing test, confirmed at the screening visit (Visit 0), of recent onset (less than 6 months) and attributable to factors such as stress, nutritional deficiency, pollution, or seasonality.
  • Good general health, in the investigator's judgment, with no relevant uncontrolled systemic disease.
  • Availability and willingness to attend the three study visits and comply with study procedures over a 90-day period.
  • Agreement to receive study-related communications electronically (email and/or SMS), where expressly authorized.
  • Ability to understand the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent to participate in the study.

    • Inability to understand the study language.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Established androgenetic alopecia (Hamilton-Norwood classification or other pattern hair loss disorders) or other forms of alopecia (alopecia areata, scarring alopecia, trichotillomania, or others) diagnosed or suspected by the investigator.
    • Use of specific pharmacological or cosmetic treatments for hair loss (minoxidil, finasteride, topical or systemic corticosteroids, other dietary supplements, or hair lotions) within the 3 months prior to enrollment.
    • Uncontrolled endocrine disease (e.g., thyroid disorders), diagnosed severe nutritional deficiency, untreated anemia, or a recent history (< 6 months) of severe febrile illness, major surgery, or childbirth.
    • Active scalp dermatological conditions (psoriasis, moderate-to-severe seborrheic dermatitis, fungal or bacterial infections) that may interfere with clinical assessment or instrumental evaluation techniques.
    • Any disease, treatment, or characteristic that, in the investigator's opinion, may preclude participation due to unnecessary risk or interference with the study and/or interpretation of the results, particularly:
    • Use of aspirin or related compounds, antibiotics, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, antidepressants, antihistamines, or immunosuppressive treatments.
    • Ongoing allergen desensitization therapy (allergy immunotherapy).
    • Presence of dermatological abnormalities in the study area, such as irritation, erythema, scars, pigmentation disorders, numerous freckles, or nevi.
    • History of intolerance or allergy to medications or other substances that may pose an unjustified risk.
    • Use of a nutricosmetic supplement within the 3 months prior to study initiation or during the entire study period.
    • History of intolerance or allergy to cosmetic products of the same type as the investigational product.
    • Receipt of a vaccination within the previous month or planned vaccination during the study period.
    • Surgical intervention in the study area within the month prior to study initiation or during the study.
    • Undergoing aesthetic procedures that may affect the scalp during the study, such as oxidative root hair coloring, perming, Japanese straightening, keratin straightening, or full hair bleaching (color rinses, temporary dyes, highlights, light hairstyling, and salon styling procedures are permitted).
    • Combing, washing, or dyeing the hair within the 48 hours preceding a study visit.
    • Simultaneous participation in other studies related to the same therapeutic or application area.
    • Modification of cosmetic habits in the study area within the 15 days prior to study initiation.

Exposure to intense sunlight or ultraviolet (UV) radiation within the month prior to study enrollment, or anticipated exposure during the study period.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボカプセル

Placebo will be taken daily for 2 months

実験的:Dietary supplement capsule

Dietary supplement will be taken daily for 2 months

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from Baseline in the number of shed hairs at 3 Months
時間枠:From enrollment to the end of treatment at 3 months

Hair loss will be evaluated by wash and combing test

From enrollment to the end of treatment at 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月17日

最初の投稿 (実際)

2026年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT26786

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Only data included in the publication will be shared.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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