Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Dietary Supplement Effect on Improvement of Hair Condition in Subjects With Occasional Hair Loss.

17 september 2026 bijgewerkt door: Lacer S.A.

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of an Oral Dietary Supplement for Occasional Telogen Effluvium in Adult Men and Women.

The goal of this study is to learn if dietary supplement works to help with improving hair condition in subjects with occasional hair loss. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the dietary supplement reduce the number of hair lost by participants? Researchers will compare dietary supplement to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if it works to reduce hair loss.

Participants will:

  • Take dietary supplement or a placebo every day for 3 months
  • Visit the clinic every month for evaluations

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 70 years.
  • Self-perceived occasional telogen effluvium, with a count of 100 or more shed hairs in the standardized wash and combing test, confirmed at the screening visit (Visit 0), of recent onset (less than 6 months) and attributable to factors such as stress, nutritional deficiency, pollution, or seasonality.
  • Good general health, in the investigator's judgment, with no relevant uncontrolled systemic disease.
  • Availability and willingness to attend the three study visits and comply with study procedures over a 90-day period.
  • Agreement to receive study-related communications electronically (email and/or SMS), where expressly authorized.
  • Ability to understand the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent to participate in the study.

    • Inability to understand the study language.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Established androgenetic alopecia (Hamilton-Norwood classification or other pattern hair loss disorders) or other forms of alopecia (alopecia areata, scarring alopecia, trichotillomania, or others) diagnosed or suspected by the investigator.
    • Use of specific pharmacological or cosmetic treatments for hair loss (minoxidil, finasteride, topical or systemic corticosteroids, other dietary supplements, or hair lotions) within the 3 months prior to enrollment.
    • Uncontrolled endocrine disease (e.g., thyroid disorders), diagnosed severe nutritional deficiency, untreated anemia, or a recent history (< 6 months) of severe febrile illness, major surgery, or childbirth.
    • Active scalp dermatological conditions (psoriasis, moderate-to-severe seborrheic dermatitis, fungal or bacterial infections) that may interfere with clinical assessment or instrumental evaluation techniques.
    • Any disease, treatment, or characteristic that, in the investigator's opinion, may preclude participation due to unnecessary risk or interference with the study and/or interpretation of the results, particularly:
    • Use of aspirin or related compounds, antibiotics, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, antidepressants, antihistamines, or immunosuppressive treatments.
    • Ongoing allergen desensitization therapy (allergy immunotherapy).
    • Presence of dermatological abnormalities in the study area, such as irritation, erythema, scars, pigmentation disorders, numerous freckles, or nevi.
    • History of intolerance or allergy to medications or other substances that may pose an unjustified risk.
    • Use of a nutricosmetic supplement within the 3 months prior to study initiation or during the entire study period.
    • History of intolerance or allergy to cosmetic products of the same type as the investigational product.
    • Receipt of a vaccination within the previous month or planned vaccination during the study period.
    • Surgical intervention in the study area within the month prior to study initiation or during the study.
    • Undergoing aesthetic procedures that may affect the scalp during the study, such as oxidative root hair coloring, perming, Japanese straightening, keratin straightening, or full hair bleaching (color rinses, temporary dyes, highlights, light hairstyling, and salon styling procedures are permitted).
    • Combing, washing, or dyeing the hair within the 48 hours preceding a study visit.
    • Simultaneous participation in other studies related to the same therapeutic or application area.
    • Modification of cosmetic habits in the study area within the 15 days prior to study initiation.

Exposure to intense sunlight or ultraviolet (UV) radiation within the month prior to study enrollment, or anticipated exposure during the study period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule

Placebo will be taken daily for 2 months

Experimenteel: Dietary supplement capsule

Dietary supplement will be taken daily for 2 months

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from Baseline in the number of shed hairs at 3 Months
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 3 months

Hair loss will be evaluated by wash and combing test

From enrollment to the end of treatment at 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CT26786

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Only data included in the publication will be shared.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren