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Evaluation of the Dietary Supplement Effect on Improvement of Hair Condition in Subjects With Occasional Hair Loss.

17 de setembro de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of an Oral Dietary Supplement for Occasional Telogen Effluvium in Adult Men and Women.

The goal of this study is to learn if dietary supplement works to help with improving hair condition in subjects with occasional hair loss. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the dietary supplement reduce the number of hair lost by participants? Researchers will compare dietary supplement to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if it works to reduce hair loss.

Participants will:

  • Take dietary supplement or a placebo every day for 3 months
  • Visit the clinic every month for evaluations

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 70 years.
  • Self-perceived occasional telogen effluvium, with a count of 100 or more shed hairs in the standardized wash and combing test, confirmed at the screening visit (Visit 0), of recent onset (less than 6 months) and attributable to factors such as stress, nutritional deficiency, pollution, or seasonality.
  • Good general health, in the investigator's judgment, with no relevant uncontrolled systemic disease.
  • Availability and willingness to attend the three study visits and comply with study procedures over a 90-day period.
  • Agreement to receive study-related communications electronically (email and/or SMS), where expressly authorized.
  • Ability to understand the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent to participate in the study.

    • Inability to understand the study language.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Established androgenetic alopecia (Hamilton-Norwood classification or other pattern hair loss disorders) or other forms of alopecia (alopecia areata, scarring alopecia, trichotillomania, or others) diagnosed or suspected by the investigator.
    • Use of specific pharmacological or cosmetic treatments for hair loss (minoxidil, finasteride, topical or systemic corticosteroids, other dietary supplements, or hair lotions) within the 3 months prior to enrollment.
    • Uncontrolled endocrine disease (e.g., thyroid disorders), diagnosed severe nutritional deficiency, untreated anemia, or a recent history (< 6 months) of severe febrile illness, major surgery, or childbirth.
    • Active scalp dermatological conditions (psoriasis, moderate-to-severe seborrheic dermatitis, fungal or bacterial infections) that may interfere with clinical assessment or instrumental evaluation techniques.
    • Any disease, treatment, or characteristic that, in the investigator's opinion, may preclude participation due to unnecessary risk or interference with the study and/or interpretation of the results, particularly:
    • Use of aspirin or related compounds, antibiotics, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, antidepressants, antihistamines, or immunosuppressive treatments.
    • Ongoing allergen desensitization therapy (allergy immunotherapy).
    • Presence of dermatological abnormalities in the study area, such as irritation, erythema, scars, pigmentation disorders, numerous freckles, or nevi.
    • History of intolerance or allergy to medications or other substances that may pose an unjustified risk.
    • Use of a nutricosmetic supplement within the 3 months prior to study initiation or during the entire study period.
    • History of intolerance or allergy to cosmetic products of the same type as the investigational product.
    • Receipt of a vaccination within the previous month or planned vaccination during the study period.
    • Surgical intervention in the study area within the month prior to study initiation or during the study.
    • Undergoing aesthetic procedures that may affect the scalp during the study, such as oxidative root hair coloring, perming, Japanese straightening, keratin straightening, or full hair bleaching (color rinses, temporary dyes, highlights, light hairstyling, and salon styling procedures are permitted).
    • Combing, washing, or dyeing the hair within the 48 hours preceding a study visit.
    • Simultaneous participation in other studies related to the same therapeutic or application area.
    • Modification of cosmetic habits in the study area within the 15 days prior to study initiation.

Exposure to intense sunlight or ultraviolet (UV) radiation within the month prior to study enrollment, or anticipated exposure during the study period.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo

Placebo will be taken daily for 2 months

Experimental: Dietary supplement capsule

Dietary supplement will be taken daily for 2 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in the number of shed hairs at 3 Months
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 3 months

Hair loss will be evaluated by wash and combing test

From enrollment to the end of treatment at 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT26786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Only data included in the publication will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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