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Evaluation of the Dietary Supplement Effect on Improvement of Hair Condition in Subjects With Occasional Hair Loss.

17 septembre 2026 mis à jour par: Lacer S.A.

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of an Oral Dietary Supplement for Occasional Telogen Effluvium in Adult Men and Women.

The goal of this study is to learn if dietary supplement works to help with improving hair condition in subjects with occasional hair loss. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the dietary supplement reduce the number of hair lost by participants? Researchers will compare dietary supplement to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if it works to reduce hair loss.

Participants will:

  • Take dietary supplement or a placebo every day for 3 months
  • Visit the clinic every month for evaluations

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 18 to 70 years.
  • Self-perceived occasional telogen effluvium, with a count of 100 or more shed hairs in the standardized wash and combing test, confirmed at the screening visit (Visit 0), of recent onset (less than 6 months) and attributable to factors such as stress, nutritional deficiency, pollution, or seasonality.
  • Good general health, in the investigator's judgment, with no relevant uncontrolled systemic disease.
  • Availability and willingness to attend the three study visits and comply with study procedures over a 90-day period.
  • Agreement to receive study-related communications electronically (email and/or SMS), where expressly authorized.
  • Ability to understand the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent to participate in the study.

    • Inability to understand the study language.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Established androgenetic alopecia (Hamilton-Norwood classification or other pattern hair loss disorders) or other forms of alopecia (alopecia areata, scarring alopecia, trichotillomania, or others) diagnosed or suspected by the investigator.
    • Use of specific pharmacological or cosmetic treatments for hair loss (minoxidil, finasteride, topical or systemic corticosteroids, other dietary supplements, or hair lotions) within the 3 months prior to enrollment.
    • Uncontrolled endocrine disease (e.g., thyroid disorders), diagnosed severe nutritional deficiency, untreated anemia, or a recent history (< 6 months) of severe febrile illness, major surgery, or childbirth.
    • Active scalp dermatological conditions (psoriasis, moderate-to-severe seborrheic dermatitis, fungal or bacterial infections) that may interfere with clinical assessment or instrumental evaluation techniques.
    • Any disease, treatment, or characteristic that, in the investigator's opinion, may preclude participation due to unnecessary risk or interference with the study and/or interpretation of the results, particularly:
    • Use of aspirin or related compounds, antibiotics, anti-inflammatory drugs, corticosteroids, antidepressants, antihistamines, or immunosuppressive treatments.
    • Ongoing allergen desensitization therapy (allergy immunotherapy).
    • Presence of dermatological abnormalities in the study area, such as irritation, erythema, scars, pigmentation disorders, numerous freckles, or nevi.
    • History of intolerance or allergy to medications or other substances that may pose an unjustified risk.
    • Use of a nutricosmetic supplement within the 3 months prior to study initiation or during the entire study period.
    • History of intolerance or allergy to cosmetic products of the same type as the investigational product.
    • Receipt of a vaccination within the previous month or planned vaccination during the study period.
    • Surgical intervention in the study area within the month prior to study initiation or during the study.
    • Undergoing aesthetic procedures that may affect the scalp during the study, such as oxidative root hair coloring, perming, Japanese straightening, keratin straightening, or full hair bleaching (color rinses, temporary dyes, highlights, light hairstyling, and salon styling procedures are permitted).
    • Combing, washing, or dyeing the hair within the 48 hours preceding a study visit.
    • Simultaneous participation in other studies related to the same therapeutic or application area.
    • Modification of cosmetic habits in the study area within the 15 days prior to study initiation.

Exposure to intense sunlight or ultraviolet (UV) radiation within the month prior to study enrollment, or anticipated exposure during the study period.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Gélule placebo

Placebo will be taken daily for 2 months

Expérimental: Dietary supplement capsule

Dietary supplement will be taken daily for 2 months

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in the number of shed hairs at 3 Months
Délai: From enrollment to the end of treatment at 3 months

Hair loss will be evaluated by wash and combing test

From enrollment to the end of treatment at 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Première publication (Réel)

23 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT26786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only data included in the publication will be shared.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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