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Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium: Study 2 (CNTRACS 2)

2026年11月5日 更新者：Deanna Barch、Washington University School of Medicine

Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium

In Study 2, investigators will recruit individuals with schizophrenia (SZ) and or schizoaffective disorder (SZA) and healthy controls (HC) using optimized behavioral tasks to replicate the behavioral findings from Study 1 and to assess additional psychometric properties such as test re-test reliability and practice effects.

Investigators will obtain data on: A) clinical symptoms, with detailed assessment of hallucinations and delusions; B) community functioning; and C) functional capacity, allowing us to examine clinical validity. To generate a sample with sufficient variation in hallucinations and delusions, investigators will recruit the following groups that balance feasibility with clinical relevance: A) healthy controls [HC, N=125]; B) schizophrenia and schizoaffective disorder [SZ/SZA, N=200]). Investigators anticipate a ~20% screen fail/drop-out rate based upon prior studies. Thus, investigators will run an additional 40 SZ/SZA and 15 HC.

Investigators will administer tasks optimized in Aim 1 without electroencephalogram (EEG), to this new sample of individuals with SZ/SZA and HC.

All participants will be retested after approximately 28 days and repeat clinical assessments. Although the investigators' goal is to shorten task length using the Study 1 analyses, they will administer longer tasks than optimal for public dissemination in Study 2 to determine the minimum number of trials required for acceptable reliability. Study 2 will use the same clinical and functional measures as Study 1.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Each participant will complete 3 sessions (~3 hours each) within 3 weeks at baseline. The first session includes clinical, self-report, proxy function, and community function assessments. Sessions 2-3 are for task. Each participant will complete 7 tasks across these sessions. Task order will be counterbalanced across sessions. Participants will return after 28 days and repeat these same 3 sessions.

Clinical Assessment and Self-Report: A trained assessor will diagnose participants using the Structured Clinical Interview (SCID-5) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Text Revision 59 (TR59). Clinicians will rate hallucination and delusion symptom severity with the Chicago Hallucinations Assessment Tool (CHAT) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Investigators will use the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) to evaluate the degree of preoccupation, conviction, distress, and life disruption associated with hallucinations and delusions elicited on the BPRS and CHAT. To address specificity, investigators will administer the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). For self-report, investigators will use the Beliefs about Voices Scale which assesses attributions about the origin and power of voices, and the Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale, which evaluates the extent to which people feel they can exert control over their voices. Investigators also will use the Peters Delusion Inventory to assess the extent of delusional thinking, supplemented by the Green Paranoia Scale to provide additional coverage of persecutory beliefs. To assess specificity, investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to assess depression, the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to assess anxiety, and the Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR) to assess anhedonia and motivation. Investigators will conduct a principal components analysis (PCA) on measures of the same construct (e.g., delusions) and perform primary analyses using the first principal component, followed by secondary analyses of specific measures False Discovery Rate (FDR) correction.

Community Function: Patients will complete the Specific Levels of Functioning (SLOF) scale, a validated scale of work and community function. National Institute of Mental Health (NIMH) Common Data Elements: Investigators will acquire the additional NIMH Tier 1 Common Data elements (e.g., World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) & DSM-5 Symptom Measure). Investigators will include standard general cognitive measures to assess the specificity of effects beyond general cognitive impairment. Specifically, investigators will include validated online measures from TestMyBrain (https://www.testmybrain.org/using-tmb/research.html; Digit Symbol Coding, Vocabulary, and Matrix Reasoning), as in our prior work in both clinical and healthy populations.

研究の種類

介入

入学 (推定)

325

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Deanna Barch, Ph.D.
  • 電話番号：314-935-8729
  • メール：dbarch@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine
        • コンタクト：
    • Illinois
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland, Baltimore
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
        • コンタクト：
          • Angus Macdonald III, PhD
          • 電話番号：612-624-3813
          • メール：angus@umn.edu
        • コンタクト：
          • CNTRACS Study Team
          • 電話番号：651-558-1275
          • メール：CNTRACS@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

General Inclusion

  • age 18 to 59 ;
  • no substance disorder in past six months (confirmed with urine drug screens and breathalyzers);
  • no clinically significant head injury or neurological disease;
  • WechslerTest of Adult Reading (WTAR) score =16+.

Group Specific Criteria: Schizophrenia/SchizoaffectiveDisorder (SZ/SZA):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnosis ofschizophrenia or schizoaffective;
  • no medication changes in prior month or anticipated in the next month or not taking medications;
  • outpatient or partial hospital if unmedicated
  • Healthy Controls (HC):
  • no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) - Psychosis or BipolarDisorder;
  • no family history of psychosis or bipolar

Exclusion Criteria:

Healthy Controls (HC):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)Psychosis or Bipolar Disorder diagnosis
  • Family history of psychosis, bipolar, or Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (SZ/SZA)

additional exclusion criteria for the unmedicated individuals are:

  • not in acute exacerbation requiring immediate hospitalization or treatment;
  • self-reported medication non-compliance for at least the four previous weeks
  • never having started medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sine Wave Speech Task Performance
時間枠：1 hour

Percentage of trials coded as speech or not vs Dprime
1 hour
Volatility Task Performance
時間枠：1 hour

Percent correct bag captures during periods of stability vs. instability - patients worse in both, but particularly impaired in instability vs. Environmental volatility belief parameter
1 hour
Minnesota Trust Game Performance
時間枠：1 hour

Percent of trusting choices depending on decision-agent and temptation vs. spite-guilt beliefs estimate
1 hour
Dynamic Trust Game Performance
時間枠：1 hour

Trust indexed by mean investment versus learning rates
1 hour
Motion Perception Task Performance
時間枠：1 hour

With 15 degrees of initial or changed direction vs. the probability of failing to update
1 hour
Kamin Blocking Task Performance
時間枠：1 hour

Number of times participant predict allergy following blocked cue vs. prediction errors and learning rates
1 hour
Choice Probabilistic Reversal Performance Task
時間枠：1 hour

Win-switch rate (higher in patients, particularly paranoid patients) vs. (prior on volatility belief updating in response to volatility
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
University of Minnesota
University of California, Irvine
University of Maryland, Baltimore County

捜査官

  • 主任研究者：Deanna Barch, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2028年4月1日

一次修了 (推定)

2031年6月30日

研究の完了 (推定)

2031年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年10月8日

最初の投稿 (実際)

2026年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月5日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201904012: Study 2
  • 2R01MH084840 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Our plan is to share de-identified participant data through the National Data Archive (NDA) as required by the National Institute of Mental Health (NIMH)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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