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Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium: Study 2 (CNTRACS 2)

5 de novembro de 2026 atualizado por: Deanna Barch, Washington University School of Medicine

Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium

In Study 2, investigators will recruit individuals with schizophrenia (SZ) and or schizoaffective disorder (SZA) and healthy controls (HC) using optimized behavioral tasks to replicate the behavioral findings from Study 1 and to assess additional psychometric properties such as test re-test reliability and practice effects.

Investigators will obtain data on: A) clinical symptoms, with detailed assessment of hallucinations and delusions; B) community functioning; and C) functional capacity, allowing us to examine clinical validity. To generate a sample with sufficient variation in hallucinations and delusions, investigators will recruit the following groups that balance feasibility with clinical relevance: A) healthy controls [HC, N=125]; B) schizophrenia and schizoaffective disorder [SZ/SZA, N=200]). Investigators anticipate a ~20% screen fail/drop-out rate based upon prior studies. Thus, investigators will run an additional 40 SZ/SZA and 15 HC.

Investigators will administer tasks optimized in Aim 1 without electroencephalogram (EEG), to this new sample of individuals with SZ/SZA and HC.

All participants will be retested after approximately 28 days and repeat clinical assessments. Although the investigators' goal is to shorten task length using the Study 1 analyses, they will administer longer tasks than optimal for public dissemination in Study 2 to determine the minimum number of trials required for acceptable reliability. Study 2 will use the same clinical and functional measures as Study 1.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Each participant will complete 3 sessions (~3 hours each) within 3 weeks at baseline. The first session includes clinical, self-report, proxy function, and community function assessments. Sessions 2-3 are for task. Each participant will complete 7 tasks across these sessions. Task order will be counterbalanced across sessions. Participants will return after 28 days and repeat these same 3 sessions.

Clinical Assessment and Self-Report: A trained assessor will diagnose participants using the Structured Clinical Interview (SCID-5) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Text Revision 59 (TR59). Clinicians will rate hallucination and delusion symptom severity with the Chicago Hallucinations Assessment Tool (CHAT) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Investigators will use the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) to evaluate the degree of preoccupation, conviction, distress, and life disruption associated with hallucinations and delusions elicited on the BPRS and CHAT. To address specificity, investigators will administer the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). For self-report, investigators will use the Beliefs about Voices Scale which assesses attributions about the origin and power of voices, and the Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale, which evaluates the extent to which people feel they can exert control over their voices. Investigators also will use the Peters Delusion Inventory to assess the extent of delusional thinking, supplemented by the Green Paranoia Scale to provide additional coverage of persecutory beliefs. To assess specificity, investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to assess depression, the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to assess anxiety, and the Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR) to assess anhedonia and motivation. Investigators will conduct a principal components analysis (PCA) on measures of the same construct (e.g., delusions) and perform primary analyses using the first principal component, followed by secondary analyses of specific measures False Discovery Rate (FDR) correction.

Community Function: Patients will complete the Specific Levels of Functioning (SLOF) scale, a validated scale of work and community function. National Institute of Mental Health (NIMH) Common Data Elements: Investigators will acquire the additional NIMH Tier 1 Common Data elements (e.g., World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) & DSM-5 Symptom Measure). Investigators will include standard general cognitive measures to assess the specificity of effects beyond general cognitive impairment. Specifically, investigators will include validated online measures from TestMyBrain (https://www.testmybrain.org/using-tmb/research.html; Digit Symbol Coding, Vocabulary, and Matrix Reasoning), as in our prior work in both clinical and healthy populations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Deanna Barch, Ph.D.
  • Número de telefone: 314-935-8729
  • E-mail: dbarch@wustl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine
        • Contato:
    • Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Angus Macdonald III, PhD
          • Número de telefone: 612-624-3813
          • E-mail: angus@umn.edu
        • Contato:
          • CNTRACS Study Team
          • Número de telefone: 651-558-1275
          • E-mail: CNTRACS@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
        • Contato:
          • Deanna Barch, Ph.D.
          • Número de telefone: 314-935-8729
          • E-mail: dbarch@wustl.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

General Inclusion

  • age 18 to 59 ;
  • no substance disorder in past six months (confirmed with urine drug screens and breathalyzers);
  • no clinically significant head injury or neurological disease;
  • WechslerTest of Adult Reading (WTAR) score =16+.

Group Specific Criteria: Schizophrenia/SchizoaffectiveDisorder (SZ/SZA):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnosis ofschizophrenia or schizoaffective;
  • no medication changes in prior month or anticipated in the next month or not taking medications;
  • outpatient or partial hospital if unmedicated
  • Healthy Controls (HC):
  • no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) - Psychosis or BipolarDisorder;
  • no family history of psychosis or bipolar

Exclusion Criteria:

Healthy Controls (HC):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)Psychosis or Bipolar Disorder diagnosis
  • Family history of psychosis, bipolar, or Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (SZ/SZA)

additional exclusion criteria for the unmedicated individuals are:

  • not in acute exacerbation requiring immediate hospitalization or treatment;
  • self-reported medication non-compliance for at least the four previous weeks
  • never having started medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sine Wave Speech Task Performance
Prazo: 1 hour

Percentage of trials coded as speech or not vs Dprime
1 hour
Volatility Task Performance
Prazo: 1 hour

Percent correct bag captures during periods of stability vs. instability - patients worse in both, but particularly impaired in instability vs. Environmental volatility belief parameter
1 hour
Minnesota Trust Game Performance
Prazo: 1 hour

Percent of trusting choices depending on decision-agent and temptation vs. spite-guilt beliefs estimate
1 hour
Dynamic Trust Game Performance
Prazo: 1 hour

Trust indexed by mean investment versus learning rates
1 hour
Motion Perception Task Performance
Prazo: 1 hour

With 15 degrees of initial or changed direction vs. the probability of failing to update
1 hour
Kamin Blocking Task Performance
Prazo: 1 hour

Number of times participant predict allergy following blocked cue vs. prediction errors and learning rates
1 hour
Choice Probabilistic Reversal Performance Task
Prazo: 1 hour

Win-switch rate (higher in patients, particularly paranoid patients) vs. (prior on volatility belief updating in response to volatility
1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
University of Minnesota
University of California, Irvine
University of Maryland, Baltimore County

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna Barch, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201904012: Study 2
  • 2R01MH084840 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Our plan is to share de-identified participant data through the National Data Archive (NDA) as required by the National Institute of Mental Health (NIMH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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