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Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium: Study 2 (CNTRACS 2)

5 de noviembre de 2026 actualizado por: Deanna Barch, Washington University School of Medicine

Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium

In Study 2, investigators will recruit individuals with schizophrenia (SZ) and or schizoaffective disorder (SZA) and healthy controls (HC) using optimized behavioral tasks to replicate the behavioral findings from Study 1 and to assess additional psychometric properties such as test re-test reliability and practice effects.

Investigators will obtain data on: A) clinical symptoms, with detailed assessment of hallucinations and delusions; B) community functioning; and C) functional capacity, allowing us to examine clinical validity. To generate a sample with sufficient variation in hallucinations and delusions, investigators will recruit the following groups that balance feasibility with clinical relevance: A) healthy controls [HC, N=125]; B) schizophrenia and schizoaffective disorder [SZ/SZA, N=200]). Investigators anticipate a ~20% screen fail/drop-out rate based upon prior studies. Thus, investigators will run an additional 40 SZ/SZA and 15 HC.

Investigators will administer tasks optimized in Aim 1 without electroencephalogram (EEG), to this new sample of individuals with SZ/SZA and HC.

All participants will be retested after approximately 28 days and repeat clinical assessments. Although the investigators' goal is to shorten task length using the Study 1 analyses, they will administer longer tasks than optimal for public dissemination in Study 2 to determine the minimum number of trials required for acceptable reliability. Study 2 will use the same clinical and functional measures as Study 1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Each participant will complete 3 sessions (~3 hours each) within 3 weeks at baseline. The first session includes clinical, self-report, proxy function, and community function assessments. Sessions 2-3 are for task. Each participant will complete 7 tasks across these sessions. Task order will be counterbalanced across sessions. Participants will return after 28 days and repeat these same 3 sessions.

Clinical Assessment and Self-Report: A trained assessor will diagnose participants using the Structured Clinical Interview (SCID-5) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Text Revision 59 (TR59). Clinicians will rate hallucination and delusion symptom severity with the Chicago Hallucinations Assessment Tool (CHAT) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Investigators will use the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) to evaluate the degree of preoccupation, conviction, distress, and life disruption associated with hallucinations and delusions elicited on the BPRS and CHAT. To address specificity, investigators will administer the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). For self-report, investigators will use the Beliefs about Voices Scale which assesses attributions about the origin and power of voices, and the Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale, which evaluates the extent to which people feel they can exert control over their voices. Investigators also will use the Peters Delusion Inventory to assess the extent of delusional thinking, supplemented by the Green Paranoia Scale to provide additional coverage of persecutory beliefs. To assess specificity, investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to assess depression, the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to assess anxiety, and the Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR) to assess anhedonia and motivation. Investigators will conduct a principal components analysis (PCA) on measures of the same construct (e.g., delusions) and perform primary analyses using the first principal component, followed by secondary analyses of specific measures False Discovery Rate (FDR) correction.

Community Function: Patients will complete the Specific Levels of Functioning (SLOF) scale, a validated scale of work and community function. National Institute of Mental Health (NIMH) Common Data Elements: Investigators will acquire the additional NIMH Tier 1 Common Data elements (e.g., World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) & DSM-5 Symptom Measure). Investigators will include standard general cognitive measures to assess the specificity of effects beyond general cognitive impairment. Specifically, investigators will include validated online measures from TestMyBrain (https://www.testmybrain.org/using-tmb/research.html; Digit Symbol Coding, Vocabulary, and Matrix Reasoning), as in our prior work in both clinical and healthy populations.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

325

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Deanna Barch, Ph.D.
  • Número de teléfono: 314-935-8729
  • Correo electrónico: dbarch@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lori Ingram
  • Número de teléfono: 314-747-2160
  • Correo electrónico: ingram@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine
        • Contacto:
          • Cameron Carter, MD
          • Número de teléfono: 916-734-2972
          • Correo electrónico: cscarte1@hs.uci.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Angus Macdonald III, PhD
          • Número de teléfono: 612-624-3813
          • Correo electrónico: angus@umn.edu
        • Contacto:
          • CNTRACS Study Team
          • Número de teléfono: 651-558-1275
          • Correo electrónico: CNTRACS@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
        • Contacto:
          • Deanna Barch, Ph.D.
          • Número de teléfono: 314-935-8729
          • Correo electrónico: dbarch@wustl.edu
        • Contacto:
          • Lori Ingram
          • Número de teléfono: 314-747-2160
          • Correo electrónico: ingram@wustl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

General Inclusion

  • age 18 to 59 ;
  • no substance disorder in past six months (confirmed with urine drug screens and breathalyzers);
  • no clinically significant head injury or neurological disease;
  • WechslerTest of Adult Reading (WTAR) score =16+.

Group Specific Criteria: Schizophrenia/SchizoaffectiveDisorder (SZ/SZA):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnosis ofschizophrenia or schizoaffective;
  • no medication changes in prior month or anticipated in the next month or not taking medications;
  • outpatient or partial hospital if unmedicated
  • Healthy Controls (HC):
  • no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) - Psychosis or BipolarDisorder;
  • no family history of psychosis or bipolar

Exclusion Criteria:

Healthy Controls (HC):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)Psychosis or Bipolar Disorder diagnosis
  • Family history of psychosis, bipolar, or Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (SZ/SZA)

additional exclusion criteria for the unmedicated individuals are:

  • not in acute exacerbation requiring immediate hospitalization or treatment;
  • self-reported medication non-compliance for at least the four previous weeks
  • never having started medications

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sine Wave Speech Task Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

Percentage of trials coded as speech or not vs Dprime

1 hour
Volatility Task Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

Percent correct bag captures during periods of stability vs. instability - patients worse in both, but particularly impaired in instability vs. Environmental volatility belief parameter

1 hour
Minnesota Trust Game Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

Percent of trusting choices depending on decision-agent and temptation vs. spite-guilt beliefs estimate

1 hour
Dynamic Trust Game Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

Trust indexed by mean investment versus learning rates

1 hour
Motion Perception Task Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

With 15 degrees of initial or changed direction vs. the probability of failing to update

1 hour
Kamin Blocking Task Performance
Periodo de tiempo: 1 hour

Number of times participant predict allergy following blocked cue vs. prediction errors and learning rates

1 hour
Choice Probabilistic Reversal Performance Task
Periodo de tiempo: 1 hour

Win-switch rate (higher in patients, particularly paranoid patients) vs. (prior on volatility belief updating in response to volatility

1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deanna Barch, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201904012: Study 2
  • 2R01MH084840 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Our plan is to share de-identified participant data through the National Data Archive (NDA) as required by the National Institute of Mental Health (NIMH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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