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Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium: Study 2 (CNTRACS 2)

5 novembre 2026 aggiornato da: Deanna Barch, Washington University School of Medicine

Cognitive Neurocomputational Task Reliability and Clinical Applications Consortium

In Study 2, investigators will recruit individuals with schizophrenia (SZ) and or schizoaffective disorder (SZA) and healthy controls (HC) using optimized behavioral tasks to replicate the behavioral findings from Study 1 and to assess additional psychometric properties such as test re-test reliability and practice effects.

Investigators will obtain data on: A) clinical symptoms, with detailed assessment of hallucinations and delusions; B) community functioning; and C) functional capacity, allowing us to examine clinical validity. To generate a sample with sufficient variation in hallucinations and delusions, investigators will recruit the following groups that balance feasibility with clinical relevance: A) healthy controls [HC, N=125]; B) schizophrenia and schizoaffective disorder [SZ/SZA, N=200]). Investigators anticipate a ~20% screen fail/drop-out rate based upon prior studies. Thus, investigators will run an additional 40 SZ/SZA and 15 HC.

Investigators will administer tasks optimized in Aim 1 without electroencephalogram (EEG), to this new sample of individuals with SZ/SZA and HC.

All participants will be retested after approximately 28 days and repeat clinical assessments. Although the investigators' goal is to shorten task length using the Study 1 analyses, they will administer longer tasks than optimal for public dissemination in Study 2 to determine the minimum number of trials required for acceptable reliability. Study 2 will use the same clinical and functional measures as Study 1.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Each participant will complete 3 sessions (~3 hours each) within 3 weeks at baseline. The first session includes clinical, self-report, proxy function, and community function assessments. Sessions 2-3 are for task. Each participant will complete 7 tasks across these sessions. Task order will be counterbalanced across sessions. Participants will return after 28 days and repeat these same 3 sessions.

Clinical Assessment and Self-Report: A trained assessor will diagnose participants using the Structured Clinical Interview (SCID-5) for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) Text Revision 59 (TR59). Clinicians will rate hallucination and delusion symptom severity with the Chicago Hallucinations Assessment Tool (CHAT) and the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Investigators will use the Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) to evaluate the degree of preoccupation, conviction, distress, and life disruption associated with hallucinations and delusions elicited on the BPRS and CHAT. To address specificity, investigators will administer the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). For self-report, investigators will use the Beliefs about Voices Scale which assesses attributions about the origin and power of voices, and the Yale Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale, which evaluates the extent to which people feel they can exert control over their voices. Investigators also will use the Peters Delusion Inventory to assess the extent of delusional thinking, supplemented by the Green Paranoia Scale to provide additional coverage of persecutory beliefs. To assess specificity, investigators will use the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) to assess depression, the Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) to assess anxiety, and the Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR) to assess anhedonia and motivation. Investigators will conduct a principal components analysis (PCA) on measures of the same construct (e.g., delusions) and perform primary analyses using the first principal component, followed by secondary analyses of specific measures False Discovery Rate (FDR) correction.

Community Function: Patients will complete the Specific Levels of Functioning (SLOF) scale, a validated scale of work and community function. National Institute of Mental Health (NIMH) Common Data Elements: Investigators will acquire the additional NIMH Tier 1 Common Data elements (e.g., World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) & DSM-5 Symptom Measure). Investigators will include standard general cognitive measures to assess the specificity of effects beyond general cognitive impairment. Specifically, investigators will include validated online measures from TestMyBrain (https://www.testmybrain.org/using-tmb/research.html; Digit Symbol Coding, Vocabulary, and Matrix Reasoning), as in our prior work in both clinical and healthy populations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

325

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Deanna Barch, Ph.D.
  • Numero di telefono: 314-935-8729
  • Email: dbarch@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine
        • Contatto:
    • Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Angus Macdonald III, PhD
          • Numero di telefono: 612-624-3813
          • Email: angus@umn.edu
        • Contatto:
          • CNTRACS Study Team
          • Numero di telefono: 651-558-1275
          • Email: CNTRACS@umn.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

General Inclusion

  • age 18 to 59 ;
  • no substance disorder in past six months (confirmed with urine drug screens and breathalyzers);
  • no clinically significant head injury or neurological disease;
  • WechslerTest of Adult Reading (WTAR) score =16+.

Group Specific Criteria: Schizophrenia/SchizoaffectiveDisorder (SZ/SZA):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) diagnosis ofschizophrenia or schizoaffective;
  • no medication changes in prior month or anticipated in the next month or not taking medications;
  • outpatient or partial hospital if unmedicated
  • Healthy Controls (HC):
  • no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) - Psychosis or BipolarDisorder;
  • no family history of psychosis or bipolar

Exclusion Criteria:

Healthy Controls (HC):

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5)Psychosis or Bipolar Disorder diagnosis
  • Family history of psychosis, bipolar, or Schizophrenia/Schizoaffective Disorder (SZ/SZA)

additional exclusion criteria for the unmedicated individuals are:

  • not in acute exacerbation requiring immediate hospitalization or treatment;
  • self-reported medication non-compliance for at least the four previous weeks
  • never having started medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sine Wave Speech Task Performance
Lasso di tempo: 1 hour

Percentage of trials coded as speech or not vs Dprime
1 hour
Volatility Task Performance
Lasso di tempo: 1 hour

Percent correct bag captures during periods of stability vs. instability - patients worse in both, but particularly impaired in instability vs. Environmental volatility belief parameter
1 hour
Minnesota Trust Game Performance
Lasso di tempo: 1 hour

Percent of trusting choices depending on decision-agent and temptation vs. spite-guilt beliefs estimate
1 hour
Dynamic Trust Game Performance
Lasso di tempo: 1 hour

Trust indexed by mean investment versus learning rates
1 hour
Motion Perception Task Performance
Lasso di tempo: 1 hour

With 15 degrees of initial or changed direction vs. the probability of failing to update
1 hour
Kamin Blocking Task Performance
Lasso di tempo: 1 hour

Number of times participant predict allergy following blocked cue vs. prediction errors and learning rates
1 hour
Choice Probabilistic Reversal Performance Task
Lasso di tempo: 1 hour

Win-switch rate (higher in patients, particularly paranoid patients) vs. (prior on volatility belief updating in response to volatility
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
University of Minnesota
University of California, Irvine
University of Maryland, Baltimore County

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanna Barch, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201904012: Study 2
  • 2R01MH084840 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Our plan is to share de-identified participant data through the National Data Archive (NDA) as required by the National Institute of Mental Health (NIMH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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