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The GEIR (Grupo español de Ictus Retina) Registry: Rationale and Design of the First Nationwide Multicentre Retinal Stroke Registry in Spain (GEIR)

2026年11月3日 更新者:Susana M Ruiz Bilbao、Germans Trias i Pujol Hospital

Rationale and Design of the GEIR Registry: a Nationwide Multicentre Study of the Natural History, Epidemiological, Neurovascular, Imaging and Therapeutic Aspects of Retinal Stroke in Spain

Retinal stroke is a time-dependent neurovascular emergency associated with severe visual loss, increased risk of cerebrovascular events and substantial variability in clinical management.

The GEIR Registry is a nationwide, multicentre, ambispective observational registry comprising retrospective and prospective data collected from participating hospitals throughout Spain.

調査の概要

詳細な説明

Despite growing recognition of retinal artery occlusion as the ocular equivalent of acute ischaemic stroke, important uncertainties remain regarding its epidemiology, pathophysiology, healthcare delivery, retinal viability and optimal treatment strategies. Current evidence is largely derived from retrospective cohorts, single-centre studies and a limited number of randomised clinical trials. Furthermore, no nationwide multicentre retinal stroke registry currently exists in Spain. The GEIR Registry was established to address these knowledge gaps through the creation of a national clinical and translational research platform dedicated to retinal stroke.

Methods and analysis The GEIR Registry is a nationwide, multicentre, ambispective observational registry comprising retrospective and prospective data collected from participating hospitals throughout Spain.

Consecutive patients presenting with retinal stroke, including central retinal artery occlusion, branch retinal artery occlusion, cilioretinal artery occlusion and paracentral acute middle maculopathy, are eligible for inclusion.

Clinical information is collected using a the institution's REDCap electronic data base specifically designed for the registry and includes demographic characteristics, vascular risk factors, acute stroke pathway metrics, neurovascular investigations, reperfusion therapies, laboratory biomarkers, secondary prevention strategies, neurological outcomes, ophthalmological assessments and longitudinal optical coherence tomography (OCT) biomarkers.

The registry aims to characterise retinal stroke epidemiology, healthcare delivery and long-term outcomes, while providing a unique platform for investigating retinal ischaemia, imaging biomarkers of retinal viability and predictors of visual recovery. Statistical analyses include descriptive epidemiological analyses, multivariable regression models and longitudinal outcome assessments.

Ethics and dissemination The registry will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, applicable European and Spanish data protection regulations and local ethics committee approvals. Written informed consent will be obtained for prospective participants. Data will be pseudonymised and stored within a secure REDCap infrastructure.

Results generated from the registry will be disseminated through peer-reviewed publications, scientific conferences and collaborative multicentre research initiatives. The GEIR Registry is intended to serve as a long-term national infrastructure supporting clinical, epidemiological and translational research in retinal stroke.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Germans Trias

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients affected of retinal stroke

説明

Inclusion Criteria:

Age >18 years.

Clinical diagnosis of retinal stroke.

Symptom onset or last known normal vision within the previous 24 hours.

Absence of pre-existing ocular pathology severely limiting visual acuity in the affected eye.

-

Exclusion Criteria:

  • Patient with others diseases affecting retinal examination or retinal behaviour

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:OTHER
  • 時間の展望:OTHER

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
national research registry platform
時間枠:2026.12 - 2030.12

To establish the first nationwide retinal stroke registry in Spain.

2026.12 - 2030.12
To estimate the epidemiological burden of retinal stroke.
時間枠:2026.12 - 2030.12

To estimate the national epidemiological burden of retinal stroke in Spain.

2026.12 - 2030.12
To characterise healthcare pathways and access to reperfusion therapies.
時間枠:2026.12 - 2030.12

To characterise national healthcare pathways and access to reperfusion therapies in Spain

2026.12 - 2030.12
To describe the natural history of retinal stroke.
時間枠:2026.12 - 2030.12

Retinal stroke natural history in Spain

2026.12 - 2030.12
To identify clinical, neurovascular and imaging predictors of visual recovery.
時間枠:2026.12 - 2030.12

searching imaging predictors of visual recovery

2026.12 - 2030.12
To investigate OCT biomarkers associated with retinal viability and treatment response. [CEIC GEIR HUGTiP | Word] and precise the time of retinal ischemia
時間枠:2026.12 - 2030.12

searching OCT biomarkers of retinal viability

2026.12 - 2030.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年10月21日

最初の投稿 (実際)

2026年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

undecided

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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