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Real-life Dual-Task Training for Older Adults at Risk to Fall: A Pilot Clinical Trial (REAL-DTT)

2026年11月5日 更新者:Colorado State University

Older adults have difficulty optimizing two tasks at once and typically experience greater interference than younger adults when dual-tasking, meaning that there is greater decline in performance of at least one task when comparing single and dual-tasking. Difficulty dual-tasking may actually predict falls in community-dwelling older adults. Dual-task training has been shown to improve cognitive outcomes (attention, memory), motor outcomes (balance, gait), and dual-task performance in older adults; however, most dual-task training involves simulated tasks that do not reflect functional dual tasks in the real world. Greater dual-task improvements could be seen when training functionally specific tasks. One way to increase task specificity is to offer real-life, contextually-relevant, dual-task training embedded in instrumental activities of daily living (IADLs). Therefore, the purpose of this study is to assess feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a real-life dual-task training program for older adults at risk to fall compared to fall prevention education.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Colorado State University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years old
  • fall risk identified from one of the Centers for Disease Control STEADI Three Key Questions Screen
  • ambulatory in the home with or without an assistive device
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • clinically meaningful cognitive impairment as evidenced by Montreal Cognitive Assessment Score screening
  • unstable cardiac condition (e.g., unstable angina, acute myocarditis, acute pericarditis)
  • acute systemic infection
  • active cancer treatment
  • prisoners
  • unable or unwilling to attend assessment or intervention sessions (Colorado State University)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Real-life Dual-Task Training

Six real-life dual-task training sessions with explicit focus on motor and cognitive components of instrumental activities of daily living. Training occurs with a licensed occupational therapist, and activity selection and grading is guided by the therapist and participant.

The intervention is Real-life Dual-Task Training (Real-DTT) which uses instrumental activities of daily living training with explicit focus on the cognitive and motor elements and progressive complexity. A structured debrief is used to determine when to focus attention on cognitive vs. motor tasks in order to reduce fall risk. The Real-DTT sessions will be delivered once a week for 6 weeks and delivered by a licensed occupational therapist. Real-DTT is a modified version of occupational therapy, with a protocol tailored to the participants.

アクティブコンパレータ:Fall Prevention Education

Six guided fall prevention education sessions combining evidence-based fall prevention topics, CDC patient fall prevention handouts, NIH/NCOA fall prevention education resources, and tailored discussion utilizing behavior-change techniques.

Guided fall prevention education combining evidence-based fall prevention topics, CDC patient fall prevention handouts, NIH/NCOA fall prevention education resources, and tailored discussion utilizing behavior-change techniques.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cognitive Dual-Task Effect
時間枠:Baseline, week 6-7, week 12-14

Cognitive Dual-task Effect is a percent change from single to dual-tasking: ([dual-task-singletask]/single-task) *100. The cognitive condition is verbal fluency. The dual-task condition combines verbal fluency (cognitive) through the Timed Up & Go dual task.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Motor Dual-Task Effect
時間枠:Baseline, week 6-7, week 12-14

Motor Dual-task Effect is calculated as a motor percent changes from single to dual-tasking: ([dual-task-singletask]/single-task) *100. The percent change calculates the difference in time in seconds to complete the Timed Up & Go from single to dual-task.

Baseline, week 6-7, week 12-14

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Performance-Based Assessment of Self-Care Skills
時間枠:Baseline, week 6-7, week 12-14

The Performance-Based Assessment of Self-Care Skills (PASS) is a performance-based measure of activity performance. The PASS is validated for individual instrumental activities of daily living (IADLs) and therefore we will use the 14 physical emphasis IADLs, and the 4 cognitive emphasis IADLs.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Activities-Specific Balance Confidence Scale
時間枠:Baseline, week 6-7, week 12-14

A standardized 16-item self-report measure of balance confidence, scores range from 0-100% with higher scores indicating greater confidence in balance when performing various functional activities.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Acceptability of Intervention Measure
時間枠:week 12-14

The Acceptability of Intervention Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater acceptability.

week 12-14
Intervention Appropriateness Measure
時間枠:week 12-14

The Intervention Appropriateness Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater appropriateness.

week 12-14
Feasibility of Intervention Measure
時間枠:week 12-14

The Feasibility of Intervention Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater feasibility.

week 12-14

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2028年8月30日

研究の完了 (推定)

2028年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月5日

最初の投稿 (実際)

2026年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月5日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8483
  • R21AG095443 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

At the study completion, de-identified (i.e., not including name, or any identifying information) demographic data, health information data, self-reported falls data, and performance-based assessment data will be preserved to enable sharing on a repository for transparency and per NIH sharing agreements.

IPD 共有時間枠

Reviewed by NACDA after study completion, data de-identification, and posting. Then NACDA maintains archives permanently.

IPD 共有アクセス基準

NACDA's curation staff performs a reidentification risk and harm risk review of all data to ensure confidentiality is protected in released datasets. Data cleared for public access have minimal reidentification and harm risk, and therefore, no restrictions on access.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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