Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Real-life Dual-Task Training for Older Adults at Risk to Fall: A Pilot Clinical Trial (REAL-DTT)

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University

Older adults have difficulty optimizing two tasks at once and typically experience greater interference than younger adults when dual-tasking, meaning that there is greater decline in performance of at least one task when comparing single and dual-tasking. Difficulty dual-tasking may actually predict falls in community-dwelling older adults. Dual-task training has been shown to improve cognitive outcomes (attention, memory), motor outcomes (balance, gait), and dual-task performance in older adults; however, most dual-task training involves simulated tasks that do not reflect functional dual tasks in the real world. Greater dual-task improvements could be seen when training functionally specific tasks. One way to increase task specificity is to offer real-life, contextually-relevant, dual-task training embedded in instrumental activities of daily living (IADLs). Therefore, the purpose of this study is to assess feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a real-life dual-task training program for older adults at risk to fall compared to fall prevention education.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ≥65 years old
  • fall risk identified from one of the Centers for Disease Control STEADI Three Key Questions Screen
  • ambulatory in the home with or without an assistive device
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • clinically meaningful cognitive impairment as evidenced by Montreal Cognitive Assessment Score screening
  • unstable cardiac condition (e.g., unstable angina, acute myocarditis, acute pericarditis)
  • acute systemic infection
  • active cancer treatment
  • prisoners
  • unable or unwilling to attend assessment or intervention sessions (Colorado State University)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Real-life Dual-Task Training

Six real-life dual-task training sessions with explicit focus on motor and cognitive components of instrumental activities of daily living. Training occurs with a licensed occupational therapist, and activity selection and grading is guided by the therapist and participant.

The intervention is Real-life Dual-Task Training (Real-DTT) which uses instrumental activities of daily living training with explicit focus on the cognitive and motor elements and progressive complexity. A structured debrief is used to determine when to focus attention on cognitive vs. motor tasks in order to reduce fall risk. The Real-DTT sessions will be delivered once a week for 6 weeks and delivered by a licensed occupational therapist. Real-DTT is a modified version of occupational therapy, with a protocol tailored to the participants.

Aktywny komparator: Fall Prevention Education

Six guided fall prevention education sessions combining evidence-based fall prevention topics, CDC patient fall prevention handouts, NIH/NCOA fall prevention education resources, and tailored discussion utilizing behavior-change techniques.

Guided fall prevention education combining evidence-based fall prevention topics, CDC patient fall prevention handouts, NIH/NCOA fall prevention education resources, and tailored discussion utilizing behavior-change techniques.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive Dual-Task Effect
Ramy czasowe: Baseline, week 6-7, week 12-14

Cognitive Dual-task Effect is a percent change from single to dual-tasking: ([dual-task-singletask]/single-task) *100. The cognitive condition is verbal fluency. The dual-task condition combines verbal fluency (cognitive) through the Timed Up & Go dual task.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Motor Dual-Task Effect
Ramy czasowe: Baseline, week 6-7, week 12-14

Motor Dual-task Effect is calculated as a motor percent changes from single to dual-tasking: ([dual-task-singletask]/single-task) *100. The percent change calculates the difference in time in seconds to complete the Timed Up & Go from single to dual-task.

Baseline, week 6-7, week 12-14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Performance-Based Assessment of Self-Care Skills
Ramy czasowe: Baseline, week 6-7, week 12-14

The Performance-Based Assessment of Self-Care Skills (PASS) is a performance-based measure of activity performance. The PASS is validated for individual instrumental activities of daily living (IADLs) and therefore we will use the 14 physical emphasis IADLs, and the 4 cognitive emphasis IADLs.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Activities-Specific Balance Confidence Scale
Ramy czasowe: Baseline, week 6-7, week 12-14

A standardized 16-item self-report measure of balance confidence, scores range from 0-100% with higher scores indicating greater confidence in balance when performing various functional activities.

Baseline, week 6-7, week 12-14
Acceptability of Intervention Measure
Ramy czasowe: week 12-14

The Acceptability of Intervention Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater acceptability.

week 12-14
Intervention Appropriateness Measure
Ramy czasowe: week 12-14

The Intervention Appropriateness Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater appropriateness.

week 12-14
Feasibility of Intervention Measure
Ramy czasowe: week 12-14

The Feasibility of Intervention Measure is a self-report measure used for intervention feedback. The assessment is 4 questions in total scored 4-20 with greater scores indicating greater feasibility.

week 12-14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8483
  • R21AG095443 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

At the study completion, de-identified (i.e., not including name, or any identifying information) demographic data, health information data, self-reported falls data, and performance-based assessment data will be preserved to enable sharing on a repository for transparency and per NIH sharing agreements.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Reviewed by NACDA after study completion, data de-identification, and posting. Then NACDA maintains archives permanently.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

NACDA's curation staff performs a reidentification risk and harm risk review of all data to ensure confidentiality is protected in released datasets. Data cleared for public access have minimal reidentification and harm risk, and therefore, no restrictions on access.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj