- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000426
젊은 여성의 칼슘 결핍 치료
2013년 6월 27일 업데이트: Creighton University
이 연구는 칼슘 보충이 30대 여성의 골밀도에 미치는 영향을 조사합니다.
식단에서 칼슘을 적게 섭취하는 19-27세의 여성을 두 그룹 중 하나에 배치했습니다.
한 그룹의 여성에게는 위약(비활성 알약)을, 다른 그룹의 여성에게는 하루에 1500밀리그램의 칼슘(탄산칼슘)을 제공합니다.
엉덩이, 몸 전체, 팔뚝, 척추에서 측정한 골밀도의 변화를 살펴보고 결과를 모니터링합니다.
치료는 3년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 칼슘-단백질 섭취량이 적은 30대 여성을 대상으로 탄산칼슘 보충(하루 1500밀리그램)에 대한 무작위 통제 시험입니다.
19~27세의 여성은 건강 상태가 양호하고 13을 초과하지 않는 식이 칼슘 대 단백질 비율(밀리그램:그램)을 보여주는 7일 음식 일기를 기준으로 합니다.
결과 변수는 고관절, 전신, 팔뚝 및 척추의 BMD 변화입니다.
치료는 3년 동안 지속됩니다.
골량은 두 그룹 모두에서 증가하지만 비보충 그룹보다 칼슘 보충 그룹에서 더 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 식이 칼슘 대 단백질 비율(mg:g, 7일 음식 일지로 평가)은 13을 초과하지 않습니다.
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 젖 분비
- 내분비 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert P. Heaney, MD, Creighton University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 1월 1일
연구 완료
2000년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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