Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedoboru wapnia u młodych kobiet

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Creighton University
Niniejsze badanie dotyczy wpływu suplementacji wapnia na gęstość kości u kobiet w trzeciej dekadzie życia. Kobiety w wieku 19-27 lat, które spożywają niewielkie ilości wapnia w diecie, zostały przypisane do jednej z dwóch grup. Damy kobietom z jednej grupy placebo (nieaktywną pigułkę), a kobietom z drugiej grupy 1500 miligramów wapnia dziennie (w postaci węglanu wapnia). Będziemy monitorować wyniki, obserwując zmianę gęstości mineralnej kości mierzonej w biodrze, całym ciele, przedramieniu i kręgosłupie. Leczenie potrwa 3 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba suplementacji węglanem wapnia (1500 miligramów dziennie) u kobiet w trzeciej dekadzie z niskim spożyciem wapnia do białka. Przyjmujemy kobiety w wieku 19-27 lat na podstawie dobrego stanu zdrowia i 7-dniowego dzienniczka żywieniowego wykazującego w diecie stosunek wapnia do białka (w miligramach: gramach) nieprzekraczający 13. Zmienną wynikową jest zmiana BMD w biodrze, całym ciele, przedramieniu i kręgosłupie. Leczenie trwa 3 lata. Oczekujemy, że masa kości wzrośnie w obu grupach, ale wzrośnie w większym stopniu w grupie suplementowanej wapniem niż w grupie niesuplementowanej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w dobrym zdrowiu
  • Stosunek wapnia do białka w diecie (w mg:g, oceniany na podstawie 7-dniowego dzienniczka żywieniowego) nie przekracza 13

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Ciąża
  • Laktacja
  • Choroba endokrynologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert P. Heaney, MD, Creighton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1995

Ukończenie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AR042155 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj