- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000426
Behandling av kalciumbrist hos unga kvinnor
27 juni 2013 uppdaterad av: Creighton University
Denna studie tittar på effekterna av kalciumtillskott på bentäthet hos kvinnor under deras tredje decennium av livet.
Vi placerade kvinnor i åldern 19-27 som får i sig låga mängder kalcium i kosten i en av två grupper.
Vi kommer att ge kvinnor i den ena gruppen placebo (inaktivt piller) och kvinnor i den andra gruppen 1500 milligram kalcium per dag (som kalciumkarbonat).
Vi kommer att övervaka resultaten genom att titta på förändringen i benmineraldensitet mätt vid höften, hela kroppen, underarmen och ryggraden.
Behandlingen kommer att pågå i 3 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, kontrollerad studie av kalciumkarbonattillskott (1500 milligram per dag) hos kvinnor under det tredje decenniet med lågt intag av kalcium till protein.
Vi accepterar kvinnor i åldern 19-27 på grundval av god hälsa och 7-dagars matdagbok som visar ett kostförhållande mellan kalcium och protein (i milligram:gram) som inte överstiger 13.
Utfallsvariabeln är förändringen i BMD vid höft, hela kroppen, underarmen och ryggraden.
Behandlingen varar i 3 år.
Vi förväntar oss att benmassan kommer att öka i båda grupperna men kommer att öka i större utsträckning i gruppen med kalciumtillskott än i gruppen utan tillskott.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
150
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 27 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor vid god hälsa
- Förhållandet mellan kalcium och protein i kosten (i mg:g, bedömt i 7-dagars matdagbok) överstiger inte 13
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Graviditet
- Laktation
- Endokrin sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert P. Heaney, MD, Creighton University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1995
Avslutad studie
1 juni 2000
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 1999
Första postat (Uppskatta)
4 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR042155 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIAMS-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kalciumtillskott
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Abbott NutritionRekrytering
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAvslutadHypertoni | Diabetes | InsulinresistensGrekland
-
Alcon ResearchAvslutad