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Trattamento della carenza di calcio nelle giovani donne

27 giugno 2013 aggiornato da: Creighton University
Questo studio esamina gli effetti della supplementazione di calcio sulla densità ossea nelle donne nella loro terza decade di vita. Abbiamo inserito le donne di età compresa tra 19 e 27 anni che assumono basse quantità di calcio nella loro dieta in uno dei due gruppi. Daremo alle donne di un gruppo un placebo (pillola inattiva) e alle donne dell'altro gruppo 1500 milligrammi di calcio al giorno (come carbonato di calcio). Monitoreremo i risultati osservando la variazione della densità minerale ossea misurata a livello dell'anca, del corpo totale, dell'avambraccio e della colonna vertebrale. Il trattamento durerà 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato e controllato sull'integrazione di carbonato di calcio (1500 milligrammi al giorno) in donne della terza decade con un basso apporto di calcio in proteine. Accettiamo donne di età compresa tra 19 e 27 anni sulla base di una buona salute e del diario alimentare di 7 giorni che dimostri un rapporto dietetico calcio-proteine ​​(in milligrammi: grammi) non superiore a 13. La variabile di risultato è la variazione della densità minerale ossea a livello dell'anca, dell'intero corpo, dell'avambraccio e della colonna vertebrale. Il trattamento dura 3 anni. Ci aspettiamo che la massa ossea aumenti in entrambi i gruppi, ma aumenti in misura maggiore nel gruppo integrato con calcio rispetto al gruppo non integrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in buona salute
  • Il rapporto dietetico calcio-proteine ​​(in mg:g, come valutato dal diario alimentare di 7 giorni) non supera 13

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Malattia endocrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert P. Heaney, MD, Creighton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1995

Completamento dello studio

1 giugno 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR042155 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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