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다형 교모세포종 환자 치료에서 컴퓨터 계획 방사선 요법과 화학 요법

2015년 11월 14일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

천막상 다형성 교모세포종에서 등각 방사선 요법을 적용한 1/2상 방사선량 증량 연구

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 의사가 치료 계획을 세우기 위해 종양의 3차원 사진을 만들 수 있는 컴퓨터 시스템은 보다 효과적인 방사선 요법을 제공할 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법과 화학 요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 다형 교모세포종 환자를 치료하기 위해 컴퓨터와 화학 요법으로 계획된 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

뇌 및 중추신경계 종양

개입 / 치료

상세 설명

목표:

다형 교모세포종 환자에서 3D 치료 계획과 카르무스틴으로 계획된 조형 방사선 요법의 선량 증가의 타당성과 독성을 결정합니다.
방사선 요법 유발 CNS(중추신경계) 독성에 영향을 미치는 용량/부피 및 용량/해부학적 특성을 결정합니다.
전체 질병에 대해 고용량의 등각 방사선 요법으로 치료받은 이들 환자의 국소 제어, 생존 및 실패 패턴을 평가합니다.
단면 진단 MRI 영상 연구의 변화를 임상 또는 생물학적 종점과 연관시킵니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 계획된 목표 부피, 즉 총 잔류 종양 + 3mm(75cc 미만 대 최소 75cc)에 따라 계층화됩니다.

환자는 6-8주 동안 주 5일, 매일 15-30분 이상 방사선 치료를 받습니다. 46 Gy의 방사선 요법을 실시한 후 환자는 방사선 요법 필드 축소를 받고 네 가지 선량 수준 중 하나로 누적됩니다. (선량 수준 1은 2001년 1월 16일까지 누적됨) 모든 환자는 최소 33회의 방사선 치료를 받습니다. 각 환자는 치료 시작부터 90일 동안 급성 용량 제한 독성에 대해 평가됩니다.

환자는 또한 방사선 요법 첫 주 동안 1-3일에 매일 1-2시간에 걸쳐 카르무스틴 IV를 투여받습니다. 치료는 최대 6개 코스까지 8주마다 반복됩니다.

2년 동안은 4개월마다, 1년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 40명의 환자(군당 20명)가 최소 5개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

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연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
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- California
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  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93729-5100
    - California Cancer Center
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  - Long Beach, California, 미국, 90822
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  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
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  - Los Angeles, California, 미국, 90025-1781
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  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
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  - Pasadena, California, 미국, 91105
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  - Pomona, California, 미국, 91767
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  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92101
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  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
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  - San Jose, California, 미국, 95128
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    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
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  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
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- Florida
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    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901-3276
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  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, 미국, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
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    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
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  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
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  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
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  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
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- Iowa
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- Kentucky
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  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
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  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
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  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
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- Louisiana
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    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
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  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
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  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
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  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0010
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  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
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  - Flint, Michigan, 미국, 48532-3685
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    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
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- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68106
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  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
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  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, 미국, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
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  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
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    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
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    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
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  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
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    - Columbia Hospital
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    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
캐나다
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    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
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- New Brunswick
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    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
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- Nova Scotia
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    - Nova Scotia Cancer Centre
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  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

외과적 생검 또는 소계 절제로 진단된 괴사 부위가 있는 조직학적으로 확인된 다형성 교모세포종
- 천막위 종양
총 측정 가능 잔여 질병
잘 분화되거나 역형성 성상세포종, 다발성 신경아교종 또는 재발성 다형성 교모세포종 없음
치료는 수술 후 5주 이내에 시작해야 하지만 등록 후 1주일 이내에 시작해야 합니다.
방사선 요법을 시작하기 전에 수술 전 CT 또는 MRI 스캔 및 수술 후 MRI
- 정위 유도 바늘 생검을 받는 경우, 생검 전 MRI가 치료 계획에 적합한 경우 절차 후 MRI를 반복할 필요가 없습니다.
종양의 사전 완전 외과적 절제 허용

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

카르노프스키 60-100%

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
혈소판 수 최소 100,000/mm^3
헤모글로빈 최소 9g/dL

간:

빌리루빈 2mg/dL 이하
SGPT(serum glutamate pyruvate transaminase) 또는 SGOT(serum glutamic oxaloacetic transaminase) 정상 수치의 2배 이하

신장:

BUN(혈액요소질소) 30mg/dL 이하
크레아티닌 1.8mg/dL 이하

폐:

정상 흉부 엑스레이 또는
DLCO(일산화탄소 확산 능력) 최소 60% 예측

다른:

임신 아님
음성 임신 테스트
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
지난 5년 이내에 자궁경부 또는 방광의 상피내암종, 유방의 관상피내암종 또는 비흑색종성 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
신경학적 기능 상태 0-3
연구 참여를 방해하는 주요 의학적 질병이나 정신 장애가 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

명시되지 않은

화학 요법:

이전 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

머리 또는 목에 사전 방사선 치료 없음

수술:

질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Jeff M. Michalski, MD, Washington University Siteman Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9803
CDR0000066432

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