Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataplanlagt strålebehandling pluss kjemoterapi ved behandling av pasienter med glioblastoma multiforme

14. november 2015 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

Fase I/II stråledose-eskaleringsstudie ved bruk av konform strålebehandling ved supratentorial glioblastoma multiforme

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Datasystemer som lar leger lage et 3-dimensjonalt bilde av svulsten for å planlegge behandling kan resultere i mer effektiv strålebehandling. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere strålebehandling med kjemoterapi kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase I/II studie for å studere effektiviteten av strålebehandling som er planlagt med en datamaskin pluss kjemoterapi ved behandling av pasienter som har glioblastoma multiforme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Svulster i hjernen og sentralnervesystemet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem gjennomførbarheten og toksisiteten av eskalerende doser av konform strålebehandling planlagt med 3-D behandlingsplanlegging pluss karmustin hos pasienter med glioblastoma multiforme.
Bestem dose/volum og dose/anatomiske egenskaper som påvirker strålebehandling-indusert CNS (sentralnervesystem) toksisitet.
Evaluer lokale kontroll-, overlevelses- og sviktmønstre hos disse pasientene behandlet med høye doser konform strålebehandling mot grov sykdom.
Korreler endringer på tverrsnittsdiagnostiske MR-avbildningsstudier til kliniske eller biologiske endepunkter.

OVERSIKT: Dette er en doseeskaleringsstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til det planlagte målvolumet, dvs. brutto gjenværende tumor pluss 3 mm (mindre enn 75 cc vs minst 75 cc).

Pasienter gjennomgår strålebehandling over 15-30 minutter daglig 5 dager i uken i 6-8 uker. Etter at 46 Gy med strålebehandling er administrert, gjennomgår pasienter strålebehandlingsfeltreduksjon og samles inn i ett av fire dosenivåer. (Dosenivå 1 stengt til opptjening 16.1.01) Alle pasienter får minst 33 strålebehandlinger. Hver pasient blir evaluert for akutt dosebegrensende toksisitet i 90 dager fra behandlingsstart.

Pasienter får også karmustin IV over 1-2 timer daglig på dag 1-3 i den første uken med strålebehandling. Behandlingen gjentas hver 8. uke i opptil 6 kurer.

Pasientene følges hver 4. måned i 2 år, hver 6. måned i 1 år, og deretter årlig.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 40 pasienter (20 per arm) vil bli påløpt for denne studien i løpet av minst 5 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Forente stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Forente stater, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Forente stater, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Forente stater, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Forente stater, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Forente stater, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Forente stater, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Forente stater, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Forente stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Forente stater, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Forente stater, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Forente stater, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Forente stater, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Forente stater, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet glioblastoma multiforme med områder med nekrose som diagnostisert ved kirurgisk biopsi eller subtotal eksisjon
- Supratentoriell svulst
Grov målbar restsykdom
Ingen godt differensiert eller anaplastisk astrocytom, multifokal gliom eller tilbakevendende glioblastoma multiforme
Behandlingen må starte innen 5 uker etter operasjonen, men innen 1 uke etter registrering
CT- eller MR-skanning preoperativt og MR postoperativt før oppstart av strålebehandling
- Hvis du gjennomgår en stereotaktisk-veiledet nålebiopsi, ikke nødvendig å gjenta MR etter prosedyren hvis prebiopsi-MR er egnet for behandlingsplanlegging
Før fullstendig kirurgisk reseksjon av svulst tillatt

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

18 og over

Ytelsesstatus:

Karnofsky 60-100 %

Forventet levealder:

Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
Blodplateantall minst 100 000/mm^3
Hemoglobin minst 9 g/dL

Hepatisk:

Bilirubin ikke mer enn 2 mg/dL
SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) eller SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase) ikke mer enn 2 ganger normalen

Nyre:

BUN (blod urea nitrogen) ikke større enn 30 mg/dL
Kreatinin ikke høyere enn 1,8 mg/dL

Lunge:

Normal røntgen thorax ELLER
DLCO (karbonmonoksiddiffunderende kapasitet) minst 60 % spådd

Annen:

Ikke gravid
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen eller blæren, duktalt karsinom in situ i brystet eller ikke-melanomatøs hudkreft
Nevrologisk funksjonsstatus 0-3
Ingen alvorlig medisinsk sykdom eller psykiatriske funksjonsnedsettelser som vil utelukke studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

Ingen tidligere systemisk kjemoterapi

Endokrin terapi:

Ikke spesifisert

Strålebehandling:

Ingen tidligere strålebehandling mot hode eller nakke

Kirurgi:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Jeff M. Michalski, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RTOG-9803
CDR0000066432

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .