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Computergeplante Strahlentherapie plus Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Glioblastoma multiforme

14. November 2015 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Phase-I/II-Strahlungsdosis-Eskalationsstudie zur Anwendung einer konformalen Strahlentherapie bei supratentoriellem Glioblastoma multiforme

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Computersysteme, die es Ärzten ermöglichen, ein dreidimensionales Bild des Tumors zu erstellen, um die Behandlung zu planen, können zu einer effektiveren Strahlentherapie führen. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination einer Strahlentherapie mit einer Chemotherapie kann mehr Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Strahlentherapie, die mit einem Computer plus Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Glioblastoma multiforme geplant wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Tumore des Gehirns und des zentralen Nervensystems

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Toxizität von eskalierenden Dosen einer konformalen Strahlentherapie, die mit 3-D-Behandlungsplanung plus Carmustin bei Patienten mit Glioblastoma multiforme geplant ist.
Bestimmen Sie Dosis/Volumen und Dosis/anatomische Eigenschaften, die die strahlentherapieinduzierte Toxizität des ZNS (Zentralnervensystems) beeinflussen.
Bewerten Sie die lokale Kontrolle, das Überleben und die Versagensmuster dieser Patienten, die mit hohen Dosen einer konformalen Strahlentherapie bis zur schweren Erkrankung behandelt wurden.
Korrelieren Sie Änderungen in diagnostischen Querschnitts-MRT-Bildgebungsstudien mit klinischen oder biologischen Endpunkten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosiseskalationsstudie. Die Patienten werden gemäß dem geplanten Zielvolumen stratifiziert, d. h. grober Resttumor plus 3 mm (weniger als 75 cc vs. mindestens 75 cc).

Die Patienten werden 6-8 Wochen lang täglich 15-30 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Nachdem 46 Gy Strahlentherapie verabreicht wurden, werden die Patienten einer Reduzierung des Strahlentherapiefelds unterzogen und in eine von vier Dosisstufen eingeteilt. (Dosisstufe 1 geschlossen bis zum 16.01.01) Alle Patienten erhalten mindestens 33 Bestrahlungsbehandlungen. Jeder Patient wird für 90 Tage ab Therapiebeginn auf akute dosislimitierende Toxizität untersucht.

Die Patienten erhalten in der ersten Woche der Strahlentherapie an den Tagen 1-3 auch Carmustin i.v. über 1-2 Stunden täglich. Die Behandlung wird alle 8 Wochen für bis zu 6 Zyklen wiederholt.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 4 Monate, 1 Jahr lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 40 Patienten (20 pro Arm) werden für diese Studie innerhalb von mindestens 5 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch bestätigtes Glioblastoma multiforme mit Nekrosebereichen, diagnostiziert durch chirurgische Biopsie oder subtotale Exzision
- Supratentorieller Tumor
Grobe messbare Resterkrankung
Kein gut differenziertes oder anaplastisches Astrozytom, multifokales Gliom oder rezidivierendes Glioblastoma multiforme
Die Therapie muss innerhalb von 5 Wochen nach der Operation beginnen, jedoch innerhalb von 1 Woche nach der Registrierung
CT- oder MRT-Scan präoperativ und MRT postoperativ vor Beginn der Strahlentherapie
- Bei einer stereotaktisch geführten Nadelbiopsie ist es nicht erforderlich, die MRT nach dem Eingriff zu wiederholen, wenn die MRT vor der Biopsie für die Behandlungsplanung geeignet ist
Vorherige vollständige chirurgische Resektion des Tumors erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

18 und älter

Performanz Status:

Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
Hämoglobin mindestens 9 g/dl

Leber:

Bilirubin nicht höher als 2 mg/dL
SGPT (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase) oder SGOT (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase) nicht größer als das 2-fache des Normalwerts

Nieren:

BUN (Blut-Harnstoff-Stickstoff) nicht mehr als 30 mg/dL
Kreatinin nicht mehr als 1,8 mg/dL

Lungen:

Normale Röntgenaufnahme des Brustkorbs ODER
DLCO (Kohlenmonoxiddiffusionskapazität) mindestens 60 % vorhergesagt

Andere:

Nicht schwanger
Schwangerschaftstest negativ
Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Blase, duktales Carcinoma in situ der Brust oder nicht melanomatöser Hautkrebs
Neurologischer Funktionsstatus 0-3
Keine schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen oder psychiatrischen Beeinträchtigungen, die eine Studienteilnahme ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Nicht angegeben

Chemotherapie:

Keine vorherige systemische Chemotherapie

Endokrine Therapie:

Nicht angegeben

Strahlentherapie:

Keine vorherige Bestrahlung von Kopf oder Hals

Operation:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Jeff M. Michalski, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-9803
CDR0000066432

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