Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерно-планируемая лучевая терапия в сочетании с химиотерапией в лечении пациентов с мультиформной глиобластомой

14 ноября 2015 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Фаза I/II исследования повышения дозы облучения с применением конформной лучевой терапии при мультиформной супратенториальной глиобластоме

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток. Компьютерные системы, которые позволяют врачам создавать трехмерное изображение опухоли для планирования лечения, могут повысить эффективность лучевой терапии. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание лучевой терапии с химиотерапией может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I/II для изучения эффективности лучевой терапии, которая была запланирована с помощью компьютера, плюс химиотерапия при лечении пациентов с мультиформной глиобластомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Опухоли головного мозга и центральной нервной системы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите осуществимость и токсичность возрастающих доз конформной лучевой терапии, запланированной с трехмерным планированием лечения плюс кармустин у пациентов с мультиформной глиобластомой.
Определите дозу/объем и дозу/анатомические характеристики, которые влияют на токсичность, вызванную лучевой терапией для ЦНС (центральной нервной системы).
Оцените локальный контроль, выживаемость и характер неудач у этих пациентов, получавших высокие дозы конформной лучевой терапии по поводу макроскопического заболевания.
Коррелируйте изменения в диагностических МРТ-исследованиях поперечного сечения с клиническими или биологическими конечными точками.

ПЛАН: Это исследование с увеличением дозы. Пациентов стратифицируют в соответствии с запланированным целевым объемом, т. е. макроскопической остаточной опухолью плюс 3 мм (менее 75 куб. см против не менее 75 куб. см).

Пациенты проходят лучевую терапию в течение 15-30 минут ежедневно 5 дней в неделю в течение 6-8 недель. После введения 46 Гр лучевой терапии пациенты подвергаются уменьшению поля лучевой терапии и получают один из четырех уровней дозы. (Уровень дозы 1 закрыт для накопления 16.01.01) Все пациенты получают не менее 33 лучевых процедур. Каждый пациент оценивается на острую дозолимитирующую токсичность в течение 90 дней от начала терапии.

Пациенты также получают кармустин внутривенно в течение 1-2 часов ежедневно в дни 1-3 в течение первой недели лучевой терапии. Лечение повторяют каждые 8 недель до 6 курсов.

Пациенты наблюдаются каждые 4 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 40 пациентов (по 20 в каждой группе) в течение как минимум 5 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Канада, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Канада, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
    - Radiation Medical Group, Incorporated
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901-3276
    - Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
    - Community Regional Cancer Care
  - Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Cancer Center at Lexington Clinic
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0010
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Соединенные Штаты, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15236
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - Green Mountain Oncology Group
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная мультиформная глиобластома с участками некроза, диагностированная с помощью хирургической биопсии или субтотального иссечения.
- Супратенториальная опухоль
Макроскопическая измеримая остаточная болезнь
Отсутствие высокодифференцированной или анапластической астроцитомы, мультифокальной глиомы или рецидивирующей мультиформной глиобластомы
Терапия должна начинаться в течение 5 недель после операции, но в течение 1 недели после регистрации.
КТ или МРТ перед операцией и МРТ после операции до начала лучевой терапии
- При проведении пункционной биопсии под стереотаксическим контролем повторная МРТ после процедуры не требуется, если МРТ перед биопсией подходит для планирования лечения.
Допускается предварительное полное хирургическое удаление опухоли

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

18 и более

Состояние производительности:

Карновский 60-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм^3
Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
Гемоглобин не менее 9 г/дл

Печеночный:

Билирубин не более 2 мг/дл
SGPT (сывороточная глутамат-пируваттрансаминаза) или SGOT (сывороточная глутаминовая щавелево-уксусная трансаминаза) не выше нормы более чем в 2 раза

Почечная:

АМК (азот мочевины крови) не более 30 мг/дл
Креатинин не более 1,8 мг/дл

Легочный:

Нормальная рентгенограмма грудной клетки ИЛИ
DLCO (рассеивающая способность угарного газа) не менее 60% от расчетного

Другой:

Не беременна
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением карциномы in situ шейки матки или мочевого пузыря, карциномы протоков in situ молочной железы или немеланоматозного рака кожи.
Неврологический функциональный статус 0-3
Отсутствие серьезного медицинского заболевания или психических расстройств, препятствующих участию в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Не указан

Химиотерапия:

Отсутствие предшествующей системной химиотерапии

Эндокринная терапия:

Не указан

Лучевая терапия:

Отсутствие предшествующей лучевой терапии головы или шеи

Операция:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Jeff M. Michalski, MD, Washington University Siteman Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RTOG-9803
CDR0000066432

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .