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티로신혈증 1형에 대한 효소 억제제 NTBC의 2상 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표:

2-(2-nitro-4-trifluoromethylbenzoyl)-1,3-cyclohexanedione(NTBC) 0.6 mg/kg/day이 I형 티로신혈증 환자 최소 1명에서 간부전을 예방하는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 이 연구팀은 티로신혈증 I형 환자 2명만 알고 있습니다. 다른 사람들은 발견되고 임상 조건이 허용하는 경우 치료를 받게 됩니다.

효소 억제제 2-(2-니트로-4-트리플루오로메틸벤조일)-1,3-사이클로헥산디온(NTBC)은 식사와 함께 매일 2회 분할 용량으로 경구 투여됩니다.

환자는 NTBC로 인한 부작용에 대해 면밀히 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

티로신혈증 제1형 간경변 없음 간세포암 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jess G. Thoene, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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