- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004333
Vaiheen II tutkimus entsyymi-inhibiittorista NTBC tyypin I tyrosinemialle
TAVOITTEET:
Arvioi, estääkö 2-(2-nitro-4-trifluorimetyylibentsoyyli)-1,3-sykloheksaanidioni (NTBC) annoksella 0,6 mg/kg päivässä maksan vajaatoimintaa ainakin yhdellä potilaalla, jolla on tyypin I tyrosinemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Tämä tutkimusryhmä tuntee vain 2 potilasta, joilla on tyypin I tyrosinemia; muita hoidetaan, jos niitä löydetään ja jos kliiniset olosuhteet sen sallivat.
Entsyymi-inhibiittori 2-(2-nitro-4-trifluorimetyylibentsoyyli)-1,3-sykloheksaanidioni (NTBC) annetaan suun kautta jaettuna 2 annokseen päivittäin aterioiden yhteydessä.
Potilaita seurataan tarkasti NTBC:stä johtuvien sivuvaikutusten varalta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
Tyrosinemia tyyppi I Ei kirroosia Ei hepatosellulaarista karsinoomaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jess G. Thoene, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11892
- UMMC-1319
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .