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Estudo Fase II do Enzima Inibidor NTBC para Tirosinemia Tipo I

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS:

Avaliar se 2-(2-nitro-4-trifluorometilbenzoil)-1,3-ciclohexanodiona (NTBC) a 0,6 mg/kg por dia previne insuficiência hepática em pelo menos 1 paciente com tirosinemia tipo I.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO: Apenas 2 pacientes com tirosinemia tipo I são conhecidos por esta equipe de pesquisa; outros serão tratados se encontrados e se as condições clínicas permitirem.

O inibidor enzimático 2-(2-nitro-4-trifluorometilbenzoil)-1,3-ciclohexanodiona (NTBC) é administrado por via oral, em 2 doses divididas diariamente com as refeições.

Os pacientes serão acompanhados de perto quanto aos efeitos colaterais atribuíveis ao NTBC.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

Tirosinemia tipo I Sem cirrose Sem carcinoma hepatocelular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

University of Michigan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jess G. Thoene, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 199/11892
  • UMMC-1319

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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