고혈압 관련 치료의 유전학(GenHAT) (GenHAT)
항고혈압제 치료에 따른 안지오텐신전환효소 삽입/결손 다형성이 혈압과 심혈관 위험에 미치는 약리학적 연관성
연구 개요
상세 설명
배경:
이 연구는 항고혈압제에 대한 환자 반응의 변화에 대한 중요한 정보를 제공하고 특정 환자에게 적합한 항고혈압제를 선택하는 능력을 향상시킬 수 있습니다. GenHAT는 ALLHAT(심장마비를 예방하기 위한 항고혈압 및 지질 저하 치료)에 대한 보조 연구입니다. ALLHAT는 42,515명의 고혈압 환자를 모집하여 4가지 항고혈압제(리시노프릴, 클로르탈리돈, 암로디핀 및 독사조신) 중 하나에 무작위 배정했습니다. 후속 조치는 2002년 3월에 완료됩니다.
디자인 내러티브:
ALLHAT에 대한 전향적 연구인 GenHAT는 고혈압 유전적 변이를 특성화하고 관상 동맥 심장 질환(CHD)과 관련하여 항고혈압 치료와의 상호 작용을 결정할 것입니다. ALLHAT 중앙 연구소에 보관된 냉동 혈전의 DNA는 고혈압 유전자(안지오텐시노겐 -6, 안지오텐신 전환 효소 삽입/결실, 안지오텐신 1형 수용체, 알파-애두신, 베타2 아드레날린성 수용체, 지질단백질 리파제 및 10 연구 과정에서 발견될 것으로 예상되는 새로운 고혈압 변이). 1차 목표 외에도 모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 심부전, 좌심실 비대, 신장 기능 저하, 말초 동맥 질환, 및 혈압 강하. ALLHAT의 인종 및 성별 다양성으로 인해 주요 하위 그룹(연령 >65세, 여성, 아프리카계 미국인, 제2형 당뇨병 환자)의 결과에 대한 이러한 변형의 영향과 결과에 대한 관계는 하위 그룹 전체에서 일관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 항 고혈압제를 복용하지 않음
- 기준 혈압이 140/90에서 180/110 사이인 상태에서 2개월 미만 동안 항고혈압제 사용
- 혈압이 160/100 이하인 상태에서 2개월 이상 항고혈압제 사용
- 이전 MI, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 흡연, 좌심실 비대 또는 이상지질혈증과 같은 적어도 하나의 추가적인 심혈관 위험 인자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클로르탈리돈
참가자는 고혈압을 조절하기 위해 권장 용량으로 클로르탈리돈을 복용합니다.
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참가자의 약물 용량은 연구 과정에 걸쳐 12.5mg에서 25mg으로 적정됩니다.
다른 이름들:
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암로디핀
참가자는 고혈압을 조절하기 위해 권장 복용량으로 암로디핀을 복용합니다.
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참가자의 약물 용량은 연구 과정에 걸쳐 10mg에서 40mg으로 적정됩니다.
다른 이름들:
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리시노프릴
참가자는 고혈압을 조절하기 위해 권장 용량으로 Lisinopril을 복용합니다.
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참가자의 약물 용량은 연구 과정에 걸쳐 10mg에서 40mg으로 적정됩니다.
다른 이름들:
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독사조신
참가자는 고혈압을 조절하기 위해 권장 용량으로 Doxazosin을 복용합니다.
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참가자의 약물 용량은 연구 과정에 걸쳐 2mg에서 8mg으로 적정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선과 6개월
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처방된 항고혈압제의 효과를 확인하기 위해 혈압을 측정합니다.
데이터는 6개월 동안의 혈압 변화로 표시됩니다.
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기준선과 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 비율에 대한 유전자형의 영향
기간: 6 년
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치명적인 심근경색(MI)의 비율은 사용된 ACE I/D 유전자형 및 항고혈압제와 관련하여 평가되었습니다.
데이터는 6년간의 추적 조사 후 치명적인 MI의 발생률로 표시됩니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna Arnett, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang X, Lynch AI, Davis BR, Ford CE, Boerwinkle E, Eckfeldt JH, Leiendecker-Foster C, Arnett DK. Pharmacogenetic association of NOS3 variants with cardiovascular disease in patients with hypertension: the GenHAT study. PLoS One. 2012;7(3):e34217. doi: 10.1371/journal.pone.0034217. Epub 2012 Mar 28.
- Arnett DK, Boerwinkle E, Davis BR, Eckfeldt J, Ford CE, Black H. Pharmacogenetic approaches to hypertension therapy: design and rationale for the Genetics of Hypertension Associated Treatment (GenHAT) study. Pharmacogenomics J. 2002;2(5):309-17. doi: 10.1038/sj.tpj.6500113.
- Arnett DK, Davis BR, Ford CE, Boerwinkle E, Leiendecker-Foster C, Miller MB, Black H, Eckfeldt JH. Pharmacogenetic association of the angiotensin-converting enzyme insertion/deletion polymorphism on blood pressure and cardiovascular risk in relation to antihypertensive treatment: the Genetics of Hypertension-Associated Treatment (GenHAT) study. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3374-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.504639. Epub 2005 Jun 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 911 (Urochester)
- R01HL063082 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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