Genética dos Tratamentos Associados à Hipertensão (GenHAT) (GenHAT)
Associação Farmacológica do Polimorfismo de Inserção/Deleção da Enzima Conversora de Angiotensina na Pressão Arterial e Risco Cardiovascular em Relação ao Tratamento Anti-hipertensivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
O estudo pode lançar uma luz importante sobre a variação na resposta do paciente aos agentes anti-hipertensivos e melhorar a capacidade de escolher o anti-hipertensivo certo para pacientes específicos. O GenHAT é um estudo auxiliar do ALLHAT (Tratamento anti-hipertensivo e hipolipemiante para prevenir ataque cardíaco). ALLHAT recrutou 42.515 hipertensos e os randomizou para um dos quatro agentes anti-hipertensivos (lisinopril, clortalidona, amlodipina e doxazosina); acompanhamento será concluído em março de 2002.
NARRATIVA DO DESENHO:
O GenHAT, um estudo prospectivo auxiliar do ALLHAT, caracterizará as variantes genéticas da hipertensão e determinará sua interação com tratamentos anti-hipertensivos em relação à doença cardíaca coronária (CHD). O DNA de coágulos congelados armazenados no Laboratório Central do ALLHAT será utilizado para genotipar variantes de genes de hipertensão (angiotensinogênio -6, inserção/deleção da enzima conversora de angiotensina, receptor de angiotensina tipo 1, alfa-aducina, receptor beta2 adrenérgico, lipoproteína lipase e 10 novas variantes de hipertensão esperadas para serem descobertas durante o curso do estudo). Além do objetivo principal, vários objetivos secundários serão realizados para avaliar as interações do tratamento gênico em relação a outros desfechos, incluindo mortalidade por todas as causas, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, hipertrofia ventricular esquerda, diminuição da função renal, doença arterial periférica, e redução da pressão arterial. Devido à diversidade étnica e de gênero do ALLHAT, será feita uma avaliação dos efeitos dessas variantes nos resultados em subgrupos-chave (idade > 65 anos, mulheres, afro-americanos, diabéticos tipo II) e se as interações gene-tratamento em relação aos resultados são consistentes entre os subgrupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- não tomar medicação anti-hipertensiva
- uso de anti-hipertensivos por menos de dois meses com pressão arterial basal entre 140/90 e 180/110
- uso de anti-hipertensivos por mais de dois meses com pressão arterial não superior a 160/100
- pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional, como infarto do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral, diabetes tipo 2, tabagismo, hipertrofia ventricular esquerda ou dislipidemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clortalidona
Os participantes tomarão clortalidona nas doses recomendadas para controlar a hipertensão
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a dose de medicamento do participante será titulada de 12,5 mg para 25 mg ao longo do estudo
Outros nomes:
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Amlodipina
Os participantes tomarão amlodipina nas doses recomendadas para controlar a hipertensão
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a dose de medicamento do participante será titulada de 10 mg para 40 mg ao longo do estudo
Outros nomes:
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Lisinopril
Os participantes tomarão Lisinopril nas doses recomendadas para controlar a hipertensão
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a dose de medicamento do participante será titulada de 10 mg para 40 mg ao longo do estudo
Outros nomes:
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Doxazosina
Os participantes tomarão Doxazosina nas doses recomendadas para controlar a hipertensão
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a dose de medicamento do participante será titulada de 2 mg para 8 mg ao longo do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: linha de base e seis meses
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A pressão arterial será medida para determinar o efeito do anti-hipertensivo prescrito.
Os dados serão apresentados como a mudança na pressão arterial ao longo de seis meses
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linha de base e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do genótipo nas taxas de eventos
Prazo: 6 anos
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A taxa de infarto do miocárdio (IM) fatal foi avaliada em relação ao genótipo I/D da ECA e ao anti-hipertensivo utilizado.
Os dados são apresentados como a incidência de infarto do miocárdio fatal após seis anos de acompanhamento
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Arnett, University of Kentucky
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang X, Lynch AI, Davis BR, Ford CE, Boerwinkle E, Eckfeldt JH, Leiendecker-Foster C, Arnett DK. Pharmacogenetic association of NOS3 variants with cardiovascular disease in patients with hypertension: the GenHAT study. PLoS One. 2012;7(3):e34217. doi: 10.1371/journal.pone.0034217. Epub 2012 Mar 28.
- Arnett DK, Boerwinkle E, Davis BR, Eckfeldt J, Ford CE, Black H. Pharmacogenetic approaches to hypertension therapy: design and rationale for the Genetics of Hypertension Associated Treatment (GenHAT) study. Pharmacogenomics J. 2002;2(5):309-17. doi: 10.1038/sj.tpj.6500113.
- Arnett DK, Davis BR, Ford CE, Boerwinkle E, Leiendecker-Foster C, Miller MB, Black H, Eckfeldt JH. Pharmacogenetic association of the angiotensin-converting enzyme insertion/deletion polymorphism on blood pressure and cardiovascular risk in relation to antihypertensive treatment: the Genetics of Hypertension-Associated Treatment (GenHAT) study. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3374-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.504639. Epub 2005 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Doença cardíaca
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes de proteção
- Agentes Natriuréticos
- Agentes cardiotônicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Amlodipina
- Clortalidona
- Lisinopril
- Doxazosina
Outros números de identificação do estudo
- 911 (Urochester)
- R01HL063082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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