Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetics of Hypertension Associated Treatments (GenHAT) (GenHAT)

25 april 2024 uppdaterad av: Donna Arnett, 257-5678

Pharmacological Association of the Angiotensin-Converting Enzyme Insertion/Deletion Polymorphism on Blood Pressure and Cardiovascular Risk in Relation to Anti-hypertensive Treatment

Att undersöka om sambandet mellan utvalda hypertensiva gener och kombinerad dödlig kranskärlssjukdom och icke-fatal hjärtinfarkt hos högriskhypertensiva modifieras av typen av antihypertensiv behandling, vilket leder till olika risker för kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Studien kan belysa variationen i patientens svar på blodtryckssänkande medel och förbättra förmågan att välja rätt blodtryckssänkande medel för specifika patienter. GenHAT är en kompletterande studie till ALLHAT (försöket med antihypertensiv och lipidsänkande behandling för att förhindra hjärtinfarkt). ALLHAT rekryterade 42 515 hypertensiva och randomiserade dem till ett av fyra antihypertensiva medel (lisinopril, klortalidon, amlodipin och doxazosin); uppföljningen kommer att slutföras i mars 2002.

DESIGNBERÄTTELSE:

GenHAT, en prospektiv studie som kompletterar ALLHAT, kommer att karakterisera genetiska varianter av hypertoni och bestämma deras interaktion med antihypertensiva behandlingar i relation till kranskärlssjukdom (CHD). DNA från frusna blodproppar som lagras på ALLHAT Central Laboratory kommer att användas för att genotypa varianter av hypertonigener (angiotensinogen -6, angiotensinomvandlande enzyminsättning/deletion, angiotensin typ-1-receptor, alfa-adducin, beta2-adrenerg receptor, lipoprotein10-lipas och receptor nya hypertonivarianter som förväntas upptäckas under studiens gång). Utöver det primära målet kommer ett antal sekundära mål att göras för att utvärdera genbehandlingsinteraktioner i relation till andra effektmått, inklusive dödlighet av alla orsaker, stroke, hjärtsvikt, vänsterkammarhypertrofi, nedsatt njurfunktion, perifer artärsjukdom, och blodtryckssänkning. På grund av den etniska och könsmässiga mångfalden hos ALLHAT kommer en bedömning att göras av effekterna av dessa varianter på utfall i nyckelundergrupper (ålder >65 år, kvinnor, afroamerikaner, typ II-diabetiker) och om genbehandlingens interaktioner i relation till resultat är konsekvent över undergrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37939

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertensiva individer, flera raser och etniska grupper är representerade i denna studiepopulation

Beskrivning

  • inte tar blodtryckssänkande medicin
  • användning av blodtryckssänkande medel under mindre än två månader med ett baslinjeblodtryck mellan 140/90 och 180/110
  • användning av blodtryckssänkande medel i mer än två månader med ett blodtryck som inte är högre än 160/100
  • minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor som tidigare hjärtinfarkt, stroke, typ 2-diabetes, rökning, vänsterkammarhypertrofi eller dyslipidemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klortalidon
Deltagarna kommer att ta klortalidon i rekommenderade doser för att kontrollera hypertoni
Läkemedel: Klortalidon
deltagarens läkemedelsdos kommer att titreras från 12,5 mg till 25 mg under studiens gång
Andra namn:
  • Hygroton, Thalitone, Chlorthalid
Amlodipin
Deltagarna kommer att ta Amlodipin i rekommenderade doser för att kontrollera hypertoni
Läkemedel: Amlodipin
deltagarens läkemedelsdos kommer att titreras från 10 mg till 40 mg under studiens gång
Andra namn:
  • Norvasc
Lisinopril
Deltagarna kommer att ta Lisinopril i rekommenderade doser för att kontrollera hypertoni
Läkemedel: Lisinopril
deltagarens läkemedelsdos kommer att titreras från 10 mg till 40 mg under studiens gång
Andra namn:
  • Zestoretisk
Doxazosin
Deltagarna kommer att ta Doxazosin i rekommenderade doser för att kontrollera hypertoni
Läkemedel: Doxazosin
deltagarens läkemedelsdos kommer att titreras från 2 mg till 8 mg under studiens gång
Andra namn:
  • Cardura

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: baslinje och sex månader
Blodtrycket kommer att mätas för att bestämma effekten av det föreskrivna antihypertensiva läkemedlet. Data kommer att presenteras som förändringen i blodtrycket under loppet av sex månader
baslinje och sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av genotyp på händelsefrekvenser
Tidsram: 6 år
Frekvensen av dödlig hjärtinfarkt (MI) utvärderades i relation till genotypen av ACE I/D och antihypertensiva som användes. Data presenteras som incidensen av dödlig hjärtinfarkt efter sex års uppföljning
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Donna Arnett, 257-5678

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Donna Arnett, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2000

Första postat (Beräknad)

26 september 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 911 (Urochester)
  • R01HL063082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera