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Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II or Stage III Oropharyngeal Cancer

2020년 10월 21일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

Conformal and Intensity Modulated Irradiation for Oropharyngeal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of radiation therapy in treating patients who have stage II or stage III oropharyngeal cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Assess target coverage and major salivary gland sparing in patients with stage II or III oropharyngeal cancer treated with intensity-modulated radiotherapy.
  • Determine the nature and prevalence of acute and late side effects of this treatment in these patients.
  • Determine the rate and pattern of locoregional tumor recurrence in these patients after this treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive 3-D conformal radiotherapy and/or intensity-modulated radiotherapy daily 5 days a week for 6 weeks, in an effort to spare major salivary glands.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 57-64 patients will be accrued for this study over 27 months.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0385
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0010
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Regional Cancer Center at Community Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Rutland, Vermont, 미국, 05701
        • Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • All Saints Cancer Center at All Saints Healthcare
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R7
        • Stollery Children's Hospital at University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage II or III (T1-T2, N0-N1) squamous cell carcinoma of the oropharynx (tonsil, base of tongue, or palate)

    • Lymph nodes in both sides of neck at risk of metastatic disease and require radiotherapy
    • Patients upstaged by imaging to N2 are eligible

  • Measurable or evaluable disease

    • Greater than 1 cm in one dimension or with necrotic regions if by CT or MRI scan
  • Surgery of the primary tumor or lymph nodes limited to incisional or excisional biopsies
  • No distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • Zubrod 0-1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No active untreated infection
  • No other malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or a carcinoma not of head or neck origin
  • No concurrent major medical or psychiatric illness that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • More than 3 months since prior chemotherapy
  • No concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior head or neck radiotherapy

Surgery:

  • See Disease Characteristics

Other:

  • No other concurrent treatment for head and neck cancer
  • No prophylactic amifostine or pilocarpine

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Acute salivary gland toxicity
Locoregional control
Whole mouth saliva output relative to pre-radiotherapy measurements
Acute mucositis and other acute and late toxicities

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Avraham Eisbruch, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTOG-0022
  • CDR0000068231
  • RTOG-H-0022

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